原料药技术转移

孤独的漫游 · 发表于 2023-5-25 15:48:08

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做了一个技术转移的流程，也不知道顺畅不顺畅。

lrn118 · 发表于 2023-5-25 16:38:08

感谢分享，学习了

gaoyang19931104 · 发表于 2023-6-8 14:58:53

感谢分享，学习了

halfmoon · 发表于 2023-6-21 11:43:04

您的管理多于实操！

技术转移的关键是（成本，时间），文件。为了形成文件，需完成的内容主要是工艺转移（验证）和分析方法转移（验证）。为了完成这些内容，需一定的步骤和顺序及标准，还有GMP的要求等（如3Q，校准，清洗，交叉污染防范等）

孤独的漫游 · 发表于 2023-6-25 09:51:54

halfmoon 发表于 2023-6-21 11:43
您的管理多于实操！

技术转移的关键是（成本，时间），文件。为了形成文件，需完成的内容主要是工艺转 ...

我知道你说的，比如方法学验证直接由QC做，就少一个方法学确认步骤。
但是我司组织机构就这样的，方法学验证由开发部门的一个科室做。也就是说我司完全把开发部门当作CRO去对待了。

s8674617d · 发表于 2023-6-28 10:44:44

谢谢分享，学习了

llemon · 发表于 2023-6-28 13:16:58

感谢。。。。

好事多磨12 · 发表于 2023-7-9 07:52:03

感谢分享，学习了

jhk113301 · 发表于 2023-7-27 16:18:51

感谢分享，学习了

dyq214 · 发表于 2023-8-9 15:05:39

学习学习了！！！

楚桩王 · 发表于 2023-8-17 08:27:26

谢谢分享，先下载收藏！

葱花芋头 · 发表于 2023-8-25 21:14:49

感谢分享，学习了

shacaijun · 发表于 2023-8-26 16:36:37

谢谢分享，先下载收藏！

dsslc · 发表于 2023-8-30 15:05:58

感谢分享了！！

大智gw7 · 发表于 2023-9-6 15:04:03

谢谢群主分享

13792635933 · 发表于 2024-8-4 10:58:11

谢谢资料分享！

seo_0401 · 发表于 2024-8-13 14:49:58

谢谢分享，学习一下

黑白用恒 · 发表于 2024-8-16 16:42:43

谢谢分享，学习一下

chrysaliss · 发表于 2024-9-9 09:39:40

感谢分享，学习了

Amyy36 · 发表于 2024-9-10 15:33:23

感谢分享，学习一下

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