请教贴设备参数经常不稳定，如何验证？

w2416232 · 发表于 2023-5-26 16:25:28

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请教各位

我们公司基本上都是自动化生产，重点是注塑、组装、包装。

注塑工序因为一台设备可能要对应很多个模具的原因，拆装过后可能会导致初次验证的参数不一致，其次，因为生产进度的问题，如果有闷腔，也会此处生产一段时间，有的时候会出现一副模具多出闷腔，闷腔后注塑参数肯定也与验证参数不一致

组装、包装工序，因为24H运转的原因，组装设备也会不断的有检修问题，当出现检修后，可能就会导致其中部分参数变更，否则无法运行。

因为设备参数和验证参数（工艺卡参数）不一致的问题，所以每次遇到审核都不得不进行部分设备停机，这样也极大影响到我们的订单交付。

以上，请教各位是否有好的办法解决？欢迎讨论~

振振公子 · 发表于 2023-5-26 16:29:16

工艺参数不稳定就调整设备呀，找厂家解决

w2416232 · 发表于 2023-5-26 16:31:01

振振公子发表于 2023-5-26 16:29
工艺参数不稳定就调整设备呀，找厂家解决

我们是低值耗材的产品，量非常大，调整设备就需要重新验证，重新验证只能管很短暂的时间，

w2416232 · 发表于 2023-5-26 16:32:14

振振公子发表于 2023-5-26 16:29
工艺参数不稳定就调整设备呀，找厂家解决

其次，找厂家解决这个问题，我们已经找了行业里算不错的厂家了，说这个是行业通病，没有办法解决，因为我们做的基本上都是非标设备

莯堞 · 发表于 2023-5-26 16:33:28

w2416232 发表于 2023-5-26 16:31
我们是低值耗材的产品，量非常大，调整设备就需要重新验证，重新验证只能管很短暂的时间，

意思是，找厂家解决这个会因为更换和维修到参数修改这个问题，之后重新验证开始。这个问题不解决，你们永远快不起来。

RuiRui991 · 发表于 2023-5-26 16:34:36

1、降低参数要求
2、改进生产工艺

w2416232 · 发表于 2023-5-26 16:37:50

RuiRui991 发表于 2023-5-26 16:34
1、降低参数要求
2、改进生产工艺

1. 这个没有办法降低，很多大客户审核都是专业人士，对于我们的参数范围要求很高
2. 一直在改进，因为设备是非标的原因，所以才会这么不稳定

RuiRui991 · 发表于 2023-5-26 17:16:38

低值量大，那只能你们自己合计下花大价钱跟决心来探索解决方法值不值得，值得的话就搞，不值得的话就维持原状，也没有什么很好的解决办法。

医路崎岖 · 发表于 2023-5-27 13:47:57

1、注塑工序委外，走注册变更；或者注塑件一机一模减少共用；
2、设备非标不代表设备不稳定，说明设备厂家能力水平较差；如果真的是无法解决，检修后必须进行验证，否则参数变更无法追溯。

死库水 · 发表于 2023-5-29 10:10:11

从合规性上讲做补充性确认，在新工艺前重新确认参数这些就OK，不用全重新做

w2416232 · 发表于 2023-5-30 11:46:57

沈磊发表于 2023-5-27 13:47
1、注塑工序委外，走注册变更；或者注塑件一机一模减少共用；
2、设备非标不代表设备不稳定，说明设备厂家 ...

委外不太现实，设备太多了，看来只能是每次检修后进行验证

w2416232 · 发表于 2023-5-30 11:47:27

死库水发表于 2023-5-29 10:10
从合规性上讲做补充性确认，在新工艺前重新确认参数这些就OK，不用全重新做

过于频繁了，人力资源欠缺

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