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[小容量] 新来的领导中药出来的,一来就要求降本增效,完全否定GMP体系。

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药徒
发表于 2023-5-31 11:29:29 | 显示全部楼层
牛逼,药厂没质量总监或质量负责人吗,关键人员都不全,你们的批件和许可证怎么办下来的,伪造吗
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药徒
发表于 2023-5-31 11:31:55 | 显示全部楼层
你们质量部都管不了吗???
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药士
发表于 2023-5-31 11:35:10 | 显示全部楼层
跑路,然后举报。。
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药徒
发表于 2023-5-31 11:37:23 | 显示全部楼层
我觉得楼主是来水经验的,现在化药行业,基本没得你说的那种生产总监吧,还改变工艺路线,还停质量体系。改变工艺路线必走变更,涉及重大的还需要国家局批准。经鉴定,楼主水经验,我也来水一波

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工程部这些下面的人员都没GMP基本概念吗,还有生产部的技术或工艺工程师不知道改变工艺路线需要走变更程序?ICHQ10里面明确了质量体系四大要素,变更和CAPA就占2项,还悄悄的改变,瞎搞  详情 回复 发表于 2023-5-31 16:11
只要能降本增效,他说他都可以干,他让工程部晚上把C级洁净区的空调停掉,说费电,我坚决不同意,他就直接和工程部开会,不要我参加。。。总之一言难尽,我真想举报  发表于 2023-5-31 13:59
我是QA经理,我们之前六大体系很全,全年公司亏了很多钱,上面领导要降本增效,现在这个生产领导刚来要降本增效,要变更生产工艺路线,我说是重大变更,要报备,他说这不算,只要不要被发现就好,领导以前做中药  发表于 2023-5-31 13:57
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药徒
发表于 2023-5-31 11:40:59 | 显示全部楼层
先跑路,走了之后再举报
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药徒
发表于 2023-5-31 11:49:47 | 显示全部楼层
制药人梅之焕 发表于 2023-5-31 11:03
没有质量总监,只要我是QA高级主管,没有专门管质量的副总

没有质量负责人审批产品能放行?赶紧跑吧,这种企业随时倒闭的,如果是出了问题再跑,还有公司敢要你这个QA?还有到时候都不知道能不能跑咯哦

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现在是找了一个小年轻做质量授权人,让他负责签字放行,说他在吉林的时候都这么干,说要任何事情要降本增效。现在国家更新了药品持有人制度,昨天还找我们开会怎么应对这个新政策。。。。  发表于 2023-5-31 14:02
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药生
发表于 2023-5-31 11:49:57 | 显示全部楼层
不服他的就走人,这句话其实没毛病。
都把问题推到秦桧身上,其实他就是一把工具,赵构才是拿主意的。
你们老板既然选了这把中药生产总监作为成本的工具,要么就顺着老板的意思,跟着秦桧干。
要么就另换门庭。
好在,现在换个朝廷,也太简单了。

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唉。。。也许只有走人一条路吧。。。  发表于 2023-5-31 14:03
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药徒
发表于 2023-5-31 12:03:37 | 显示全部楼层
我们这边这个月一个厂的老板和质量负责人刚被抓

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我也是真的怕,我们那个质量授权人小伙是真不知道,啥都敢签  发表于 2023-5-31 14:21
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药徒
发表于 2023-5-31 12:06:10 来自手机 | 显示全部楼层
真是离谱,无菌制剂都敢这么搞,可想而知中药的生产环境得有多差了

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不然为什么中药注射剂总是打死人呢?之前钟南山推荐的血必净中药注射剂都打死过人  发表于 2023-5-31 14:23
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大师
发表于 2023-5-31 12:54:04 | 显示全部楼层
做药的,可以谋财,但绝不能害命。无菌制剂,长出菌来,还有更恐怖的事吗?
低风险的经历,做高风险的产品,干出各种事情,只能说,无知者真无畏啊。
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药生
发表于 2023-5-31 12:57:46 | 显示全部楼层
跑路 然后举报、、、、、、
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药徒
发表于 2023-5-31 13:04:01 | 显示全部楼层
吃瓜群众,,,来看看,做药做成食品了么?
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药徒
发表于 2023-5-31 13:05:34 | 显示全部楼层
只能赶紧提桶跑路,你目前是最大的质量领导,跑慢了,你就进去了。
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药徒
发表于 2023-5-31 13:07:23 | 显示全部楼层
举报他,然后把手册摔他脸上
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药徒
发表于 2023-5-31 13:08:15 | 显示全部楼层
让药监把他住进去吃牢饭2年

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也许药监真的没有我们想象的那样监管,尤其是现在经济大环境这么差的情况下  发表于 2023-5-31 14:24
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药士
发表于 2023-5-31 13:10:13 | 显示全部楼层
如果是真的,也真是开眼了

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我也是,我做了十年QA,去年年底到现在真的让我目瞪口呆。。。连C级洁净区空调晚上都打算停,准备把EMS废掉,改用纸质记录。。。别的公司都是上自动化,我们是从自动化退到纸质化。。。半年时间我把离谱的事情经...  发表于 2023-5-31 14:27
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药士
发表于 2023-5-31 13:10:42 | 显示全部楼层
QA高级主管,算质量负责人吗?

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不是,招了一个小年轻做质量授权人,他负责放行  发表于 2023-5-31 14:04
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药士
发表于 2023-5-31 13:11:20 | 显示全部楼层
看看都觉得好紧张,这还能待的住,这出事情可不是早晚的事,就是下个月的事啊
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药徒
发表于 2023-5-31 13:13:57 | 显示全部楼层
中药的就 教了个这个水平的 领导嘛?唉!难怪。。。。。。

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我不知道中药是啥水平,但是我现在知道了中药肯定没有什么强监管  发表于 2023-5-31 14:29
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药徒
发表于 2023-5-31 13:15:23 | 显示全部楼层
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