偏差管理质量负责人不同意如何做

慧慧12345678

针对发生偏差已完成调查评估，并传递至质量管理负责人批准，在进行审批时，质量管理负责人对偏差的调查结论不同意（签署意见就是不同意，未说明如何处理），像该情况应该如何处理，是对偏差重新调查吗？如果重新调查，偏差的调查记录重新启用？归档时将该不同意调查结论的偏差与重新调查偏差的记录一并归档吗？
请各位大神赐教

linda0817

正常设计表格的时候，都会设计如勾选不同意，则应说明不同意的理由，如果没写就直接问呗，肯定有考量不一样的点，增加调查环节或者调查资料论据有问题等等

大小王是王炸

偏差调查评估质量负责人不参与吗，没有协商好就准备关闭？

蓝雨~

返回修改下，重新签字审批

制药搬砖人

正常一点的话都不会直接勾选不同意，肯定有其他因素在里面。

栗子7

某某某 发表于 2023-6-2 10:38
正常一点的话都不会直接勾选不同意，肯定有其他因素在里面。

我也这么想，正常一点的，不同意可以理解，口头说一下想法，给大家思考和调查方向，重新调查到满意和同意为止是可以，勾选不同意，又不说明理由，就有点官僚了。

小杨小杨zcx

质量负责人不同意，问问呗，知道不同意的点是哪里，才能去修改更正啊

汉字太少

好大的官威啊，问它原因

慧慧12345678

大小王是王炸 发表于 2023-6-2 10:21
偏差调查评估质量负责人不参与吗，没有协商好就准备关闭？

如果是微小偏差，质量负责人不参与调查，部门相关人员、QA参与调查呢？

near

正常我们会先把调查报告流转，全部同意后再流转偏差一起签字

慧慧12345678

汉字太少 发表于 2023-6-2 10:57
好大的官威啊，问它原因

实际没有发生这种情况，我正在修改偏差的调查记录。现偏差记录的批准处，针对质量管理负责人的意见是勾选项：同意或不同意。我在想，如果是不同意，该如何处理，在规程中是否也应该将该情况规定进去。

慧慧12345678

near 发表于 2023-6-2 11:02
正常我们会先把调查报告流转，全部同意后再流转偏差一起签字

签字日期是以流转完成的最后日期签吗？像这种日期会不会比较长，时间上会不会影响到放行的批次

苦瓜和尚

庙小问长老，
庙大问主持。
若问扫地僧，
需待三五时。

门门

tanya0906 发表于 2023-6-2 10:44
我也这么想，正常一点的，不同意可以理解，口头说一下想法，给大家思考和调查方向，重新调查到满意和同意 ...

题主问该咋办？没让你分析原因哈！
这种发网上是谣言啊！
所以 要直接一封邮件，把调查相关内容及报告 打个包 报给药监局，然后等着就行了，就皆大欢喜了！

门门

tanya0906 发表于 2023-6-2 10:44
我也这么想，正常一点的，不同意可以理解，口头说一下想法，给大家思考和调查方向，重新调查到满意和同意 ...

公司内部，谁家的事不是商量着来？哪有这么干的！ 既然都这样了，那就得这样，是吧！没错吧！

我比烟花还寂寥

像这种，调查报告让负责人签字不就好了，调查报告里面有调查根本原因、直接原因，偏差的影响、整改预防措施，报告签字后，再填写偏差表格。

纸牌屋ff0

纯粹沟通问题，感觉都不是问题

2020稻草人

别问，问就是领导有问题

七-月

看样子，应该是质量管理负责人生气了，哄一下就行

椒陵小小兵

改一下好咯