还没有售卖的情况下，拿到医疗器械注册证有什么好处？

Linkfti · 发表于 2023-6-2 12:46:11

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公司目前没有什么大量订单，主要用户不明确，技术部有些开发出来的产品可当医疗器械也可当普通产品买。他们会问产品开发出来能不能当医疗器械注册，这就要考虑收益与成本了。之前听说有的产品拿证是政府会给奖励？我个人对注册证的理解是因为售卖需要才去办证，不注册好像只有惩罚没有奖励。想问问有没有懂这方面的，讲一下注册证带来的好处。

猫咪006 · 发表于 2023-6-9 16:20:52

首先需要明确你们生产的是哪一类哪的产品，一类二类三类？以及是成品还是半成品？其次明确你们卖给的对象是谁？如果是作为半成品卖出去没证也没问题如果是卖给医院或者经销商就必须有证才能大量全国售卖（个人理解）

Linkfti · 发表于 2023-6-12 10:46:47

猫咪006 发表于 2023-6-9 16:20
首先需要明确你们生产的是哪一类哪的产品，一类二类三类？以及是成品还是半成品？其次明确你们卖给的对象是 ...

如果要注册，是按二类

大橙子届的星星 · 发表于 2023-6-12 11:05:47

明确是几类医疗器械，终端是医院，资质必须是要有证书的

还没有售卖的情况下，拿到医疗器械注册证有什么好处？

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