持续性验证

18707138001 · 发表于 2023-6-4 22:01:59

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生产工艺验证周期为持续性验证是什么意思？

hpchao4645 · 发表于 2023-6-5 08:01:21

生产工艺验证周期为持续性验证是指在生产过程中，对生产工艺进行验证和监控的过程是持续的，并不是只在生产初期进行一次验证后就不再进行。持续性验证可以帮助企业确保生产过程中的质量稳定性和一致性，及时发现和解决生产过程中的问题，从而保证产品的质量和安全性

大呆子 · 发表于 2023-6-5 08:11:37

在确认与确认中只有持续工艺确认，没有持续性验证

其实有了持续工艺确认，在没有变更的情况下是可以不进行周期性验证的

amnmn · 发表于 2023-6-5 08:12:31

持续性验证是生产工艺持续处于验证状态，即对生产开始后所有批次的生产状态工艺参数的统计分析，依此说明产品质量持续稳定可控。

唐e3phf8pp · 发表于 2023-6-5 08:41:00

在产品的整个生命周期中都要进行喽

ZL221 · 发表于 2023-6-5 08:47:35

学习了，谢谢分享

因果律-一人 · 发表于 2023-6-5 09:03:33

不再进行再次检验的验证，我理解就是所有生产数据汇总分析持续进行，例如去年做了工艺验证，那么从上次结束的下一批开始持续一段时间的生产数据进行汇总分析，作为下次再验证的支持，我定的时间是根据验证周期定的，时间可能有点长会达到一年。个人理解。

喔喔哦喔喔哦 · 发表于 2023-6-5 10:03:35

CAPA

18707138001 · 发表于 2023-6-5 20:34:09

amnmn 发表于 2023-6-5 08:12
持续性验证是生产工艺持续处于验证状态，即对生产开始后所有批次的生产状态工艺参数的统计分析，依此说明产 ...

可以理解为年度回顾吗？如果有年度回顾是不是就不用再另外做持续确认了

amnmn · 发表于 2023-6-5 21:30:02

年度回顾不能等同于工艺持续验证

因果律-一人 · 发表于 2023-6-7 11:55:47

回顾可以用确认的数据做支撑，说白了其实都是依据原始数据，但确认不能用回顾的数据因为还没有回顾，确认的数据是持续进行的而不是上一年的回顾

[生产制造] 持续性验证