控制菌检查

盛夏七月1

微生物限度控制菌阳性对照检查需要加供试品么

田园小草

？不加供试品，直接用对照结果出报告吗              

田园小草

现在论坛里到底都是些什么牛马啊

可亲可爱

田园小草 发表于 2023-6-6 16:49
现在论坛里到底都是些什么牛马啊

不加供试品，是给谁做检测啊

盛夏七月1

田园小草 发表于 2023-6-6 16:49
？不加供试品，直接用对照结果出报告吗

阳性对照本身就是供试品长菌后进行比对的一个参照物，加供试品有什么必须的嘛？药典里也没说要加供试品啊看怎么理解吧

盛夏七月1

可亲可爱 发表于 2023-6-6 16:52
不加供试品，是给谁做检测啊

发错了是问阳性对照

逃跑的榴莲

加供试品不是在做方法适应性的时候才需要的吗？验证供试品是否具有抑菌性。验证之后就不需要加了吧？

阿国

不需要加，这回帖还有字符限制，我晕。

阿国

这是之前论坛大佬的回答。“按药典理解，阳性就是仅限于对实验条件的对照，阳性生长，说明培养基、培养环境等没有问题。
阳性如果是供试品+菌液的话，等于是又增加了一条，对供试品抑菌性的考查，阳性生长，说明培养基、培养环境等没有问题的同时，该检测方法也有效去除了供试品的抑菌性。
所以，当方法验证已经完成、且车间生产工艺已经很稳定的情况下，日常检测阳性对照无需加入供试品。
”

佛系青年

没见过不加的我们一直都是加的

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wangqian1

佛系青年 发表于 2023-6-7 09:33
没见过不加的我们一直都是加的

我们也是一直加的，阳性对照组加样加菌

逃跑的榴莲

wangqian1 发表于 2023-6-7 10:59
我们也是一直加的，阳性对照组加样加菌

不是很理解，方法适用性已经验证过的前提下，加供试品的目的是什么呢？验证供试品有无抑菌性吗？但方法适应性不是已经验证过了吗？

诺诺ヘ

我的理解是分为
1.供试品阳性对照 供试品+菌
2.供试品阴性对照 供试品
微生物检验时的控制菌阳性对照肯定要加供试品做未检出啊

wangqian1

逃跑的榴莲 发表于 2023-6-7 14:12
不是很理解，方法适用性已经验证过的前提下，加供试品的目的是什么呢？验证供试品有无抑菌性吗？但方法适 ...

问了好几家公司，阳性对照都是加菌加样

wangqian1

控制菌检测分三组1.阳性对照组 加样加菌 2.样品组 加样 3.阴性对照组 加稀释剂

佛系青年

逃跑的榴莲 发表于 2023-06-07 14:12
不是很理解，方法适用性已经验证过的前提下，加供试品的目的是什么呢？验证供试品有无抑菌性吗？但方法适应性不是已经验证过了吗？

阳性对照组加样加菌是用来和样品做比较的啊，如果你样品上有这个菌的话它应该是和阳性对照长的一样的，如果阳性不加样那怎么进行比较呢？那我还不如不做这个阳性，反正都知道这个菌长成什么样子了

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逃跑的榴莲

佛系青年 发表于 2023-6-7 21:09
阳性对照组加样加菌是用来和样品做比较的啊，如果你样品上有这个菌的话它应该是和阳性对照长的一样的，如 ...

做阳性对照的目的是为了确保试验培养基、试验的环境和条件以及培养的环境和条件是一致的，不会因为培养基或环境出现问题导致样品检测出现问题 。样品中特定菌的生长特性在方法适应性验证的时候就已经知道，还有每次都要做的必要吗？再者，如果是比较昂贵，且生产量小的产品，每次的阳性对照都是一种损失。

盛夏七月1

wangqian1 发表于 2023-6-7 16:55
控制菌检测分三组1.阳性对照组 加样加菌 2.样品组 加样 3.阴性对照组 加稀释剂

我们现在阳对把供试品去掉了

恺歆

要加的，阳性对照实验同供试品的控制菌检查

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为了微生物

阳性对照就应该删除
方法、培养基做过适用性了，还整什么阳性对照，抄USP抄的四不像