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医疗器械最新的风险管理法规(包含YY/T 1437 医疗器械 GB/T 42062 应用指南

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药徒
发表于 2023-6-7 11:24:01 | 显示全部楼层 |阅读模式

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本帖最后由 海岸线1 于 2023-6-7 11:28 编辑

2016《医疗器械 质量管理体系 用于法规的要求》和YY/T0316/ISO14971转化为国家标准GB/T42062-2022《医疗器械 风险管理对医疗器械的应用》,国标42062将于2023年11月1日起实施,同时配YY/T 1437 医疗器械 GB/T 42062 应用指南(目前只有送审稿)

yyy1437《医疗器械 风险管理对医疗器械的应用指南》送审稿-2021-11-02 (1) (1).pdf

1.5 MB, 下载次数: 342

(已压缩)《GBT 42062-2022 医疗器械 风险管理对医疗器械的应用》.pdf

5.78 MB, 下载次数: 284

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药士
发表于 2023-6-7 13:12:12 | 显示全部楼层
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药徒
发表于 2023-6-7 16:19:42 | 显示全部楼层

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发表于 2023-6-7 16:21:30 | 显示全部楼层
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药徒
发表于 2023-6-7 17:35:47 | 显示全部楼层
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药徒
发表于 2023-6-7 17:37:19 | 显示全部楼层
感谢分享,学习学习~
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发表于 2023-6-8 09:23:28 | 显示全部楼层
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药徒
发表于 2023-6-9 11:27:51 | 显示全部楼层

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药徒
发表于 2023-7-10 15:06:13 | 显示全部楼层
谢谢分享,要是有正式版就好了
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发表于 2023-7-12 16:16:59 | 显示全部楼层

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药徒
发表于 2023-7-21 09:11:14 | 显示全部楼层
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发表于 2023-7-24 08:56:48 | 显示全部楼层

感谢分享,学习学习~
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发表于 2023-7-24 10:45:47 | 显示全部楼层
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药徒
发表于 2023-7-26 09:47:12 | 显示全部楼层
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发表于 2023-7-26 11:18:27 | 显示全部楼层
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药徒
发表于 2023-7-26 16:46:51 | 显示全部楼层
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发表于 2023-7-26 18:08:19 | 显示全部楼层
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药徒
发表于 2023-7-27 13:51:17 | 显示全部楼层
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药徒
发表于 2023-8-3 11:22:51 | 显示全部楼层
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