清场清洁记录

馒头1 · 发表于 2023-6-7 14:17:29

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请教一下各位大佬，清场清洁记录中是写主要功能房间还是写一整个车间，如果清场清洁记录写主要功能房间，那辅助功能房间的清场记录怎么体现？

峰ge82zn29 · 发表于 2023-6-7 14:29:21

不专业的回答应该是全部

馒头1 · 发表于 2023-6-7 14:32:33

峰ge82zn29 发表于 2023-6-7 14:29
不专业的回答应该是全部

如果是全部的话，GMP中有要求清洁记录中应包括操作间编号，那这样的话有十几个房间，所以不太可取

峰ge82zn29 · 发表于 2023-6-7 14:42:40

馒头1 发表于 2023-6-7 14:32
如果是全部的话，GMP中有要求清洁记录中应包括操作间编号，那这样的话有十几个房间，所以不太可取

个人认为任何的变更如涉及生产相关的都要满足，之前看到有关报道，生产研发都没问题，药监局最后检查发现是生产线清洁没做到位

沫寒 · 发表于 2023-6-8 08:10:46

看各公司怎么管理的吧！像我们清场、清洁记录是单页的、放在批记录里的，是以主要功能间写！其余辅助功能间，以成本的辅助清洁记录放在现场的！

馒头1 · 发表于 2023-6-8 09:32:17

沫寒发表于 2023-6-8 08:10
看各公司怎么管理的吧！像我们清场、清洁记录是单页的、放在批记录里的，是以主要功能间写！其余辅助功能间 ...

我们现就是这样子做，但质量负责人觉得清场清洁记录应该写一整个车间，然后就不存在辅助清洁记录

缓步前行 · 发表于 2023-6-8 09:38:04

馒头1 发表于 2023-6-8 09:32
我们现就是这样子做，但质量负责人觉得清场清洁记录应该写一整个车间，然后就不存在辅助清洁记录

问他啊，为什么是整个车间，单个房间清场怎么写

[生产运营] 清场清洁记录