做专业的csv的话，需要学习编程PLC吗

Tay · 发表于 2023-6-8 14:24:33

懂IT懂英语懂厂房设备懂法规，总之做一个懂王才能做好CSV，不过我也不都不懂

1419969603 · 发表于 2023-6-8 14:26:04

Tay 发表于 2023-6-8 14:24
懂IT懂英语懂厂房设备懂法规，总之做一个懂王才能做好CSV，不过我也不都不懂

我也不懂，下了个教程看的也不太懂

Hinsama · 发表于 2023-6-8 14:28:38

专业做CSV的，会遇到第5类定制软件的审核，这就需要对软件的设计和源代码进行审核，不懂得话怎么审核

near · 发表于 2023-6-8 14:28:58

我们公司的CSV验证专员都是从IT或设备先到车间学习工艺，然后再摸索GAMP

linchk · 发表于 2023-6-12 13:17:09

做验证，不需要懂编程。
验证的过程，就是你把程序当成一个盲盒，你输入一个条件，看它的输出是否是你想要的结果。是，那就符合你的验证。不是，则不符合。至于里面的程序是如何实现的这个过程，怎么编写的，根本不是验证的内容。而且一样的要求，不同的程序编写人员来编写，会有些许差别。但结果都是一样的，能满足工艺控制的要求。

发呆DZH · 发表于 2024-8-2 13:43:57

完全没必要，而且你想想别人专门学计算机的，有几个愿意在这里天天给你纠GMP？

发呆DZH · 发表于 2024-8-2 13:51:35

楼上说代码审核的，试问供应商给你们签批的代码审核文件？你们有几个能看得懂？比如MES的，IT的都不一定会，除非专门写代码而且对项目熟悉的，要是别人真有这能力，不早去IT公司做开发写编程了，谁还会到你这里当CSV专员

发呆DZH · 发表于 2024-8-2 14:11:42

CSV关注的是合规，数据完整性，日常涉及到的比如时间、密码账户管理，系统安全策略，软件及数据备份还原，报警处理，审计追踪等，门槛不高，普通人培训一下完全够了，当然，有PLC基础对CSV可能有帮助，想要专业点，可以作为兴趣学习无可厚非。