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无菌产品包装系统密封性测试缺陷瓶

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药徒
发表于 2023-6-9 09:18:32 | 显示全部楼层 |阅读模式

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无菌产品包装系统密封性测试用到的缺陷瓶如何制作?
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药徒
发表于 2024-3-6 14:51:12 | 显示全部楼层
“缺陷类型”是代表现实包装缺陷的阳性对照。缺陷类型非常重要,其中包括在方法验证研究中,探索泄漏测试方法对实际包装故障和缺陷检测的实际应用。下面列出了几种类型的缺陷示例。
 热封袋。弱密封、褶皱密封、密封间隙、密封通道、产品卡封。
 带塞的注射剂瓶包装。完成的注射剂瓶通道缺陷、松散加盖的塞子、卡在塞子和注射剂瓶之间的产品。
 预灌封注射器。用针扎针刺穿的针头、活塞有缺陷。
 眼用滴管瓶。松散的盖子、滴管尖端缺失或插入不良、缺陷尖端或盖子。

三泉中石参与9650 无菌药品包装系统密封性指导原则部分方法的起草,包装系统密封性测试方面有疑问可以交流。
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