中药口服液中反复出现沉淀的原因

现在还是胖娃

中药口服液经水提、醇沉、回收冷存后，上清液中仍反复出现沉淀，配制过程中经常出现絮状不溶性沉淀，怀疑是植物提取物中鞣质导致的，请问有办法在冷存前的工序中除去鞣质？或者在配制工序中添加什么抑制剂抑制酚羟基聚合吗？

亮亮1

醇沉的酒精浓度控制不准确

pandero

乙醇回收后进行煎煮一段时间再冷藏，可以除去大部分，沉淀还有的话可以进行第二次煎煮，冷藏时间放久一点。

小金库

过滤行不行

near

肯定不能加处方以外的任何东西的，这种情况，我们公司的处理方式：1、提取液放置一段时间后再双效浓缩；2、每步都有筛网；3、醇沉放置时间长点，或者二次静置；4、收膏后冷库冷藏时间放长点；5、配液冷藏时间延长；6、如果之前方法都没用，配制时加活性炭，效果有，但颜色会比较淡，而且可能钛棒过滤不完全

793295036

冷藏时间不够！

现在还是胖娃

亮亮1 发表于 2023-6-14 14:41
醇沉的酒精浓度控制不准确

根据您的工作经验，含醇度在多少范围可以醇沉鞣质，谢谢

LXM12

建议醇沉之后回收之前，增加板框过滤以及离心过滤。过滤后应该就减少

现在还是胖娃

pandero 发表于 2023-6-14 15:03
乙醇回收后进行煎煮一段时间再冷藏，可以除去大部分，沉淀还有的话可以进行第二次煎煮，冷藏时间放久一点。

目前并非每批中间产品在配制时都会产生沉淀，怀疑是不同批次原料中鞣质含量不一样，有没有可能延长一次煎煮的时间或者静置时间也可以达到要求？

现在还是胖娃

near 发表于 2023-6-14 15:58
肯定不能加处方以外的任何东西的，这种情况，我们公司的处理方式：1、提取液放置一段时间后再双效浓缩；2、 ...

如果使用活性炭，我们应该从哪些方面进行评估？含量？密度？微生物？

near

现在还是胖娃 发表于 2023-6-15 11:50
如果使用活性炭，我们应该从哪些方面进行评估？含量？密度？微生物？

过滤后的药液按中间体标准检测呗，合格就灌装

weiweihuanyu

配液后，灌装前增加冷藏，同时进行过滤

Gonenn

能否考虑在醇沉时进行冷沉（2-8℃）

现在还是胖娃

Gonenn 发表于 2023-7-3 17:14
能否考虑在醇沉时进行冷沉（2-8℃）

可能是我们产品的特性，室温下醇沉的效果比冷存效果好一些，回收后是冷存

Onlyyou12345

最近才做口服液，好不容易才解决里面鞣质的问题，灌装的时候出现絮状沉淀，要看你醇沉浓度，基本上醇沉60~70%之间，除掉的大部分只是多糖，蛋白、鞣质没有除掉，还要看你是什么药材，是根据有效成分选除掉鞣质方法，有氨沉、碱性醇溶液沉淀、碱式醋酸铅、氯化铜和氢氧化钠、石灰乳，酸碱煮沸后冷藏都可以，要根据药材来，不考虑成本的话，也可以上柱子，

现在还是胖娃

Onlyyou12345 发表于 2023-7-7 13:42
最近才做口服液，好不容易才解决里面鞣质的问题，灌装的时候出现絮状沉淀，要看你醇沉浓度，基本上醇沉60~7 ...

酸碱煮沸后冷藏？还请指导一下。我们现在是煮沸后冷藏，你的意思是加酸碱调节PH后再冷藏吗？

Onlyyou12345

这个要看你里面的成分，还有含醇量，你找找蛋白质除杂，鞣质除杂两个合起来看看就明白了，你的处方里面有什么药肯定只有你自己清楚呀，再结合你的工艺，选择合适的，鞣质有可水解的，有不能水解的，都需要酸碱条件促成

northwestli

冷藏静置是最好的办法，就是会影响含量的变化或是生产周期比较长！

现在还是胖娃

northwestli 发表于 2023-7-7 14:49
冷藏静置是最好的办法，就是会影响含量的变化或是生产周期比较长！

我们现在就是回收后冷藏静置，但是每年都有几批因鞣质出现性状问题，原料中没有鞣质控制项目，很恼火

燚37a0f586

值得借鉴