医美产品剂量/频次研究资料

Wincy · 发表于 2023-6-14 15:01:40

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各位大神，请问有做医美填充产品或水光针的吗？请问这类产品的剂量/频次研究资料怎么做呢？具体指导原则要求如下：

4.3.4提供产品使用剂量/频率的研究资料（从安全性和有效性两方面考虑），包括单次单处最大用量、单次个体最大用量、补充注射的最大用量、两次注射的最短间隔时间等，提供确定依据及相关的研究资料。

请各位大神不吝赐教。谢谢！

强心苷 · 发表于 2023-6-14 16:00:12

应该是需要临床数据的吧，

三只狗俩只猫 · 发表于 2023-6-14 16:07:27

参考竞品说明书吧

熊猫glo · 发表于 2023-6-15 11:00:47

本帖最后由熊猫glo 于 2023-6-15 11:02 编辑

不知道共识和文献是否对你有帮助

Wincy · 发表于 2023-6-15 12:48:10

熊猫glo 发表于 2023-6-15 11:00
不知道共识和文献是否对你有帮助

收到，谢谢

周生生 · 发表于 2023-6-21 15:37:07

我们公司最近在接触这类产品，不太好讲。

AUTOZAI · 发表于 2023-10-25 11:33:51

谢谢分享，学习一下。

医美产品 剂量/频次研究资料