委托生产奇葩事→上市放行早于出厂放行

胡萝卜12345

作者 | 疯子的邂逅

来源 | 蒲公英ouryao

背景信息
某公司为B证MAH，产品委托**某药企进行生产，在前期代工厂选择时未过多关注受托企业商业特化生产经验，导致产品上市后质量问题处理进度缓慢、质量低效，产品放行和质量把控产生了严重的冲突……
销售部：L总，我们这个月要的****片什么时候能发货啊，这变终端客户都催了很多次了，再不给货人家就不和我们合作了啊；


MAH生产负责人L：现在产品已经完成生产了，检验结果也出来了，但是和上个月的那几批次一样，生产过程中出现了2个人为操作偏差和2个OOS，受托企业那边还没完成调查；


销售部：L总，W总，我记得上个月咱们这个产品推迟发货你们就和我说是因为什么偏差和OOS，怎么这个月生产还有这个问题，你们不是有人驻场监控吗？监控的人不能控制下这种事吗，为什么总是在一个事情上反复？


MAH质量负责人W：我们是有人驻场监控，但是就1个人没办法所有的环节都跟，而且受托企业自身的问题有很多我们没办法管理；

销售部：L总，W总，反正这周必须完成发货，要不然被拉入黑名单或者提出合作名单这个责任谁承担？


总经理：要不然我看还是像上次那样，既然产品检验都合格，不等受托企业的调查资料先把上市放行手续走了，后期签字的时候把日期体现到放行前吧；


MAH质量负责人W：领导，上个月的产品偏差资料才完事，而且受托企业都是按照真实日期签字，现在上市放行时间早于出厂放行时间，我们还在沟通呢；


总经理：还有这事？商务部没有和对方沟通吗？


MAH质量负责人W：领导，商务说这事质量问题和他们无关，如果受托企业那边可以配合，我服从公司的决定，但是如果再出现这种上市放行时间早于出厂放行时间，最后都把问题推到质量部门我也不干了，这质量负责人要不让商务张总来当；


总经理：别说气话，这事我处理，如果对方不配合那就只能等调查完，看来我们也需要再找一家受托企业了，就1家太受气了；


MAH生产负责人L：是啊领导，咱们是甲方可是沟通的时候感觉就是在求人家，不是没时间就是没人的，干不出来还总出偏差，要钱可是怪利索的，这个受托企业就是商务一手操办的，以后再选受托企业必须我和W总都同意才可以；


销售部：我就能挺到下周五，再不发货客户那边我也解释不了了……


MAH质量负责人W：领导如果对方不给改出厂放行时间，那咱们发出去的都是违法的药品，您晓得这个严重性啊……


总经理：我亲自处理，保证下周五前能发货，我去找商务和对方沟通，散会吧……


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学习了，谢谢提供分享。

Battle

这总经理算好的了吧

缓步前行

Battle 发表于 2023-6-16 08:39
这总经理算好的了吧

都是和稀泥

Javen.

有意思，产品CXO还没放行，甲方就先放行发货了！CXO这么多问题，10个驻厂QA都监督不过来啊，赶紧换CXO

caiyq

怎么跟我现在公司的CXO一样的，明明甲方，搞得跟乙方一样

wangys

可以到我们公司来，我们是专业做CDMO企业，我们不持证，没有自己的产品，全心全意为客户服务，沟通无障碍啊，我们有年产130亿片的生产线，保证供货时间。

记忆止于流年

咱们是甲方可是沟通的时候感觉就是在求人家，不是没时间就是没人的，干不出来还总出偏差，要钱可是怪利索的！！！！遇到这种的换厂家吧

纸牌屋ff0

我们被查出来过，停产整顿然后管代走人
在系统里出名了

Battle

纸牌屋ff0 发表于 2023-6-16 09:36
我们被查出来过，停产整顿然后管代走人
在系统里出名了

查出来之后怎么处理的

纸牌屋ff0

不清楚，我是后三个月来的

651906014

caiyq 发表于 2023-6-16 08:52
怎么跟我现在公司的CXO一样的，明明甲方，搞得跟乙方一样

上层利益交换完了，下面执行的时候可不就是这样，都知道问题在哪，但是改变不了