可用性工程文档

文艺包装的吃货 · 发表于 2023-6-17 09:43:46

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谁有可用性工程文档分享啊，是不是根据YY/T1474后面的附件报告写就可以了？

ppx9992 · 发表于 2023-6-18 13:41:51

搜索一下之前的贴子，可以参考

lyluo922 · 发表于 2023-6-18 19:54:46

有一个指导原则（征求意见稿），CMDE云课程有讲解的；另外参考下检验所的送检材料的模板

文艺包装的吃货 · 发表于 2023-6-19 16:39:36

lyluo922 发表于 2023-6-18 19:54
有一个指导原则（征求意见稿），CMDE云课程有讲解的；另外参考下检验所的送检材料的模板

什么指导原则？能分享一下吗

lyluo922 · 发表于 2023-6-19 18:06:20

文艺包装的吃货发表于 2023-6-19 16:39
什么指导原则？能分享一下吗

《医疗器械人因设计技术审查指导原则（征求意见稿）》

Zhaidayong · 发表于 2024-6-11 14:56:46

lyluo922 发表于 2023-6-19 18:06
《医疗器械人因设计技术审查指导原则（征求意见稿）》

看了也是一头雾水。

lyluo922 · 发表于 2024-6-13 16:52:25

Zhaidayong 发表于 2024-6-11 14:56
看了也是一头雾水。

是很复杂，器审云课堂也可以听听课