药材性状

岳乐

某药材性状大小0.5-2.5，如果药材性状大小超过2.5，药材和饮片检定通则允许少量但是没有具体百分比，杂质检查法，把性状不符的列为杂质，如果按杂质算那就只有3%，想问一下还有其他的法规支撑吗

hpchao4645

根据您的描述，如果药材的性状大小超过规定的2.5，根据药材和饮片检定通则，药材会被列为杂质。然而，您提到药材和饮片检定通则中并没有明确规定具体的百分比限制。

在这种情况下，除了药材和饮片检定通则外，还可能存在其他法规或指南来支持对性状不符的药材进行处理。以下是一些可能适用的法规或指南：

国家或地区的药品法规：根据您所在的国家或地区，可能存在针对药材和饮片性状的具体规定和限制。例如，药典中可能包含对于性状的具体要求和限制。

国际药品管理和质量控制指南（ICH）：国际药品管理和质量控制指南提供了关于药品生产和质量控制的指导。可能存在有关杂质和药材性状不符的处理的指南，例如ICH Q3B(R)关于杂质的指南。

相关行业协会或组织的指南：某些行业协会或组织可能会制定自己的指南，用于规范药材和饮片的检验和质量控制。这些指南可能包含对于药材性状不符的处理的建议或要求。

紫宵

药材测杂质不是自己给自己找不痛快么~
比如你进的党参带路透，你净制的时候把头剪掉也就是了，你药材怎么检验？芦头算杂质？稳超3%

岳乐

紫宵 发表于 2023-6-19 16:40
药材测杂质不是自己给自己找不痛快么~
比如你进的党参带路透，你净制的时候把头剪掉也就是了，你药材怎么 ...

是一个药材，内控的成分含量在规定大小里面找不到，超过国标大小的里面才有那个符合内控含量的成分