蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者

搜索
查看: 1000|回复: 16
收起左侧

请教注册证主体变更

[复制链接]
药徒
发表于 2023-6-21 16:45:58 | 显示全部楼层 |阅读模式

欢迎您注册蒲公英

您需要 登录 才可以下载或查看,没有帐号?立即注册

x
1.A公司持有的注册证如何变为B公司持证,但生产场地不变,由A公司把生产场地租借或者售卖给B公司?
2.由A公司研发的产品,如何由B公司注册,研发试产都是A公司做的?
注:B公司刚成立,目的是将A公司的医疗业务分离给B公司运营,A/B公司完全独立,非子母、总分公司
回复

使用道具 举报

药士
发表于 2023-6-21 17:10:29 | 显示全部楼层
禁止售卖注册证
回复

使用道具 举报

药生
发表于 2023-6-21 17:12:44 | 显示全部楼层
问题1:注册证持有主体变更的话,需要重新注册,因为你持证主体的社会信用代码都是另外一个了,不可能直接就能变更过去的。或者你A公司持证,委托B公司生产。
问题2:可由B公司委托A公司研发,相当于是把研发部分委外,A公司变成供应商,然后由B公司进行注册。
以上问答基于本人的浅薄经验,如有错误希望大神们指正~
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2023-6-25 08:22:29 | 显示全部楼层
1.走注册人制度,然后把资料都转到B公司,重新注册
2.就说是B公司研发的,A的人来支援体考,你是A的人是B公司的,审核老师又不知道是不是真的
回复

使用道具 举报

药师
发表于 2023-6-25 08:24:34 | 显示全部楼层
2种情况都是走不通的。

1.A公司持有的注册证如何变为B公司持证,但生产场地不变,由A公司把生产场地租借或者售卖给B公司?
注册证是跟公司绑定的,不能变更主体。即,不能把A公司持有的注册证转让给任何公司。

2.由A公司研发的产品,如何由B公司注册,研发试产都是A公司做的?
注:B公司刚成立,目的是将A公司的医疗业务分离给B公司运营,A/B公司完全独立,非子母、总分公司
答:一样不可行。目前的注册人制度,可以委托研发、委托生产。委托研发的前提是,B公司在A公司研发前就签订了委托研发协议。基于B公司刚成立,不可能在A公司研发之初就跟A公司签订委托研发协议。
回复

使用道具 举报

药士
发表于 2023-6-25 08:31:01 | 显示全部楼层
不考虑注册人,基本上唯一可行的路径就是走公司合并,达成目的后再拆分的路径了。但是只对省内的公司有效,如果是省外的公司,不太清楚行不行,估计是不行的可能性大。

问题1
B公司合并A公司,然后注册证主体变更为B公司。然后再把B公司拆分为A公司,注册证留在B公司。  这个途径是一定行的。就是如果是省外的,二类可能不行,还是需要重新注册。但三类产品理论上是通的。

问题2
按照1的方式也是可以操作的。同样如果是二类产品,省外操作不了。
回复

使用道具 举报

药生
发表于 2023-6-25 09:04:25 | 显示全部楼层
1、B收购A,同时B全资成立一个C,器械部分场地人员设备完全不动,通过登记项目变更就可以把证转给C,A可以继续存在,但是不能再从事医疗器械。
2、B收购A,A法人撤销,通过更名就可以。

回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2023-6-25 09:54:50 | 显示全部楼层
fish1 发表于 2023-6-25 08:31
不考虑注册人,基本上唯一可行的路径就是走公司合并,达成目的后再拆分的路径了。但是只对省内的公司有效, ...

学习学习经验,就是不知道这样的方法实际能否操作成功。
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2023-6-25 09:55:57 | 显示全部楼层
问当地药监啊
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2023-6-25 11:00:07 | 显示全部楼层
省内注册证转移必须是集团公司,如果a\b不存在股权关系,就只能是走注册人制度,A公司受托研发、受托生产。
回复

使用道具 举报

药徒
 楼主| 发表于 2023-6-25 11:44:19 | 显示全部楼层
fish1 发表于 2023-6-25 08:31
不考虑注册人,基本上唯一可行的路径就是走公司合并,达成目的后再拆分的路径了。但是只对省内的公司有效, ...

A通过企业分立拆分为A+B,把医疗相关的业务(人员、场地、设备)都划分给B,再把原注册证、生产许可证信息由A变为B可行吗?
回复

使用道具 举报

药徒
 楼主| 发表于 2023-6-25 11:46:13 | 显示全部楼层
蒲香01 发表于 2023-6-25 08:24
2种情况都是走不通的。

1.A公司持有的注册证如何变为B公司持证,但生产场地不变,由A公司把生产场地租借 ...

B是还没成立的公司,目的是想通过合法的手段把A的医疗业务分离出来
回复

使用道具 举报

药士
发表于 2023-6-25 13:00:39 | 显示全部楼层
小红s3z 发表于 2023-6-25 11:44
A通过企业分立拆分为A+B,把医疗相关的业务(人员、场地、设备)都划分给B,再把原注册证、生产许可证信 ...

理论上也是可以的。但是不应该是A分拆成A+B,应该是A更名为B,然后分拆成A+B吧



回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2023-6-25 16:45:03 | 显示全部楼层
注册人制度了解一下
回复

使用道具 举报

药生
发表于 2023-6-27 11:24:25 | 显示全部楼层
A分拆成A+B,A不再从事医疗器械,B继承老A的场地人员设备知识产权,而且(这是关键),B的股权关系,显示A是控股股东。
回复

使用道具 举报

药徒
 楼主| 发表于 2023-6-28 09:05:09 | 显示全部楼层
zxj8090 发表于 2023-6-27 11:24
A分拆成A+B,A不再从事医疗器械,B继承老A的场地人员设备知识产权,而且(这是关键),B的股权关系,显示A ...

就是A可以通过企业分立把医疗业务拆分出来,把注册证A的信息变更为B,但是拆分为A+B后,其实本质上还是一家?并没有完全分开?

点评

或者,A与B是同一个控股股东。  详情 回复 发表于 2023-6-28 14:30
回复

使用道具 举报

药生
发表于 2023-6-28 14:30:25 | 显示全部楼层
小红s3z 发表于 2023-6-28 09:05
就是A可以通过企业分立把医疗业务拆分出来,把注册证A的信息变更为B,但是拆分为A+B后,其实本质上还是一 ...

或者,A与B是同一个控股股东。
回复

使用道具 举报

您需要登录后才可以回帖 登录 | 立即注册

本版积分规则

×发帖声明
1、本站为技术交流论坛,发帖的内容具有互动属性。您在本站发布的内容:
①在无人回复的情况下,可以通过自助删帖功能随时删除(自助删帖功能关闭期间,可以联系管理员微信:8542508 处理。)
②在有人回复和讨论的情况下,主题帖和回复内容已构成一个不可分割的整体,您将不能直接删除该帖。
2、禁止发布任何涉政、涉黄赌毒及其他违反国家相关法律、法规、及本站版规的内容,详情请参阅《蒲公英论坛总版规》。
3、您在本站发表、转载的任何作品仅代表您个人观点,不代表本站观点。不要盗用有版权要求的作品,转贴请注明来源,否则文责自负。
4、请认真阅读上述条款,您发帖即代表接受上述条款。

QQ|手机版|蒲公英|ouryao|蒲公英 ( 京ICP备14042168号-1 )  增值电信业务经营许可证编号:京B2-20243455  互联网药品信息服务资格证书编号:(京)-非经营性-2024-0033

GMT+8, 2024-11-25 22:56

Powered by Discuz! X3.4运维单位:苏州豚鼠科技有限公司

Copyright © 2001-2020, Tencent Cloud.

声明:蒲公英网站所涉及的原创文章、文字内容、视频图片及首发资料,版权归作者及蒲公英网站所有,转载要在显著位置标明来源“蒲公英”;禁止任何形式的商业用途。违反上述声明的,本站及作者将追究法律责任。
快速回复 返回顶部 返回列表