灭菌后管道干燥效果如何进行验证或确认？

郑芳 · 发表于 2023-6-29 10:44:09

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无菌原药生产车间，使用管道进行物料的密闭传输，在灭菌后使用氮气进行吹扫，如何验证其干燥效果。咨询各位大拿。

吴恒827192 · 发表于 2023-6-29 11:23:06

可以和产品一起做，目视检查是一个很好的标准或者测吹扫后末端气体水分

制药设备学习 · 发表于 2023-6-29 11:37:34

液体是从管道吹到罐里面的罐体都能干燥管道还不能干燥啊？

amnmn · 发表于 2023-6-29 13:05:25

测末端吹扫气水分比较有说服力

郑芳 · 发表于 2023-7-14 10:32:18

吴恒827192 发表于 2023-6-29 11:23
可以和产品一起做，目视检查是一个很好的标准或者测吹扫后末端气体水分

跟产品一起做没有太大意义，因为它是很少的接口地方或者最低点，随着粉体量大，导致的就是粉体稍微吸湿，影响不了水分的，目视检查只能检查到有视镜的位置，其他软管连接是最麻烦的。

吴恒827192 · 发表于 2023-7-14 16:03:44

郑芳发表于 2023-7-14 10:32
跟产品一起做没有太大意义，因为它是很少的接口地方或者最低点，随着粉体量大，导致的就是粉体稍微吸湿， ...

可以评估，根据你的描述，对产品质量没有多大影响

商商 · 发表于 4 天前

有相关法规要求吗

[原料药] 灭菌后管道干燥效果如何进行验证或确认？