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[其他] 胶囊剂填充过程装量抽检

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药徒
发表于 2023-7-2 17:28:48 来自手机 | 显示全部楼层 |阅读模式

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车间在填充胶囊过程中的装量抽检是车间自己抽检并做记录还是质量部门抽检做记录?
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药徒
发表于 2023-7-2 17:47:55 来自手机 | 显示全部楼层
本帖最后由 佛系青年 于 2023-7-2 17:48 编辑

你自己填充的不抽你敢保证合格?要各抽个的了,都要有记录
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药神
发表于 2023-7-2 18:05:45 | 显示全部楼层
看工艺规程定的
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药士
发表于 2023-7-2 22:23:20 | 显示全部楼层
按质量管理的要求,生产过程的检查,包括自检、互检、专业检查。
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大师
发表于 2023-7-3 08:36:06 | 显示全部楼层
我们一般充好后,趴桶口问一声,大家体重都在范围内吗,有没有太胖太瘦的。
如果有回应,就让他自己站出来。没有回应,说明都合格。这样效率比较高
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药徒
发表于 2023-7-3 08:38:03 | 显示全部楼层
车间操作人员要称重算平均粒重、车间化验员要抽检、QA也要抽检和取样,三级监管。这是我原来公司的做法,具体还是以你公司的文件如何规定。
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药生
发表于 2023-7-3 08:43:41 | 显示全部楼层
个抽个的。。。
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药徒
发表于 2023-7-3 09:40:41 | 显示全部楼层
生产人员和QA需要分别根据批生产记录和批监控记录的要求各抽检各的,各写各的记录。
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药士
发表于 2023-7-3 09:50:43 | 显示全部楼层
岗位人员自己要定时确认,QA也需要抽检确认。
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药徒
发表于 2023-7-3 09:54:49 | 显示全部楼层
IPC 生产
AQL QA
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药徒
发表于 2023-7-3 14:09:52 来自手机 | 显示全部楼层
都有,按记录要求我们一边十分钟操作者一抽,如果机械不稳定就一直抽,质量那边现场qa会走个随机抽检,qa取样拿qc是另一个文件了
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药徒
发表于 2023-7-4 07:40:29 | 显示全部楼层
每次充填 至少两个不同组织的人抽查 一个频次固定 一个随机
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药徒
发表于 2023-7-4 07:42:09 | 显示全部楼层
我们自己的质控抽检
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药徒
发表于 2023-7-10 18:32:13 来自手机 | 显示全部楼层
家康 发表于 2023-07-03 08:38
车间操作人员要称重算平均粒重、车间化验员要抽检、QA也要抽检和取样,三级监管。这是我原来公司的做法,具体还是以你公司的文件如何规定。

是的  我们企业也是三级管理
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发表于 2023-7-28 15:34:53 | 显示全部楼层
我们是操作员和QA分别抽检。想请教各位,每次抽检的取样量是怎么规定的?是按填充机一个模块的孔数取样,还是按填充机运行一个周期来取样?
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药徒
发表于 2023-7-31 13:16:52 | 显示全部楼层
中控是生产。
AQL是QA。
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药徒
发表于 2023-8-8 09:14:51 | 显示全部楼层
谢谢分享!
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药生
发表于 2023-8-8 10:45:16 | 显示全部楼层
生产不叫抽查,是根据设备运行情况调整装量。
只有QA才能查。
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