吉林大学等4家单位的17个试验项目符合兽药临床试验质量管理规范要求

孙艳红

农业农村部畜牧兽医局关于公布兽药临床试验质量管理规范监督检查结果（第三十二批）的通知

来源：农业农村部畜牧兽医局   

日期：2023-06-05

各省、自治区、直辖市农业农村（农牧）、畜牧兽医厅（局、委），新疆生产建设兵团农业农村局，中国兽医药品监察所：

为规范兽药研究活动，根据《兽药管理条例》《兽药临床试验质量管理规范》《兽药临床试验质量管理规范监督检查标准》及监督检查相关要求，我局组织专家对吉林大学、中国农业科学院兰州畜牧与兽药研究所、内蒙古华希生物科技有限公司、浙江美保龙生物技术有限公司等4家单位进行了监督检查。经监督检查，吉林大学等4家单位的17个试验项目符合兽药临床试验质量管理规范要求。现公布监督检查结果，详细信息见中国兽药信息网“兽药GLP/GCP监督检查”专栏。

请各省级畜牧兽医主管部门切实做好日常监督管理工作，督促相关单位按照兽药GCP要求开展兽药研究活动。

附件：符合兽药临床试验质量管理规范要求的单位和试验项目

单位名称	单位地址	试验项目	动物试验场所名称
吉林大学	长春市前进大街2699号	羊药效评价试验	乌兰浩特市特日昆育肥羊养殖专业合作社
		羊药效评价田间试验	乌兰浩特市特日昆育肥羊养殖专业合作社
		羊残留消除试验	乌兰浩特市特日昆育肥羊养殖专业合作社
		羊药代动力学试验	乌兰浩特市特日昆育肥羊养殖专业合作社
		羊靶动物安全性试验	乌兰浩特市特日昆育肥羊养殖专业合作社
		猪药效评价试验	洛阳正大农牧有限公司
		猪药效评价田间试验	洛阳正大农牧有限公司
		猪残留消除试验	吉林大学农业试验基地
		猪药代动力学试验	吉林大学农业试验基地
		猪靶动物安全性试验	吉林大学农业试验基地
中国农业科学院兰州畜牧与兽药研究所	甘肃省兰州市七里河区硷沟沿335号	牛生物等效性试验	张掖市万禾草畜产业科技开发有限公司
		宠物类药效评价田间试验	安宁康乐动物医院、兰州恒泰动物医院有限公司
		宠物类药代动力学试验	中国农业科学院兰州畜牧与兽药研究所（标准化实验动物场）
内蒙古华希生物科技有限公司	内蒙古自治区呼和浩特经济技术开发区沙尔沁工业区华生大街南侧	猪安全性试验    （兽用生物制品）	邓州市原野农牧有限公司、察右中旗天鹏种养殖专业合作社、宁夏农垦灵农生猪产业有限公司
		猪有效性试验    （兽用生物制品）	邓州市原野农牧有限公司、察右中旗天鹏种养殖专业合作社、宁夏农垦灵农生猪产业有限公司、内蒙古华希生物科技有限公司（动物实验室）
浙江美保龙生物技术有限公司	浙江省金华市婺城区宾虹西路308号	猪安全性试验    （兽用生物制品）	浙江美保龙种猪育种有限公司、永州市琳晨农牧发展有限公司、洛阳喜牧农牧科技有限公司
		猪有效性试验    （兽用生物制品）	浙江美保龙种猪育种有限公司、永州市琳晨农牧发展有限公司、洛阳喜牧农牧科技有限公司、浙江美保龙生物技术有限公司（动物实验室）

农业农村部畜牧兽医局   

2023年6月2日

大海

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永恩

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