标签打印机验证

Rainror

关于标签打印机的验证，PQ阶段对打印效果进行确认，常用标签有多种，需要对每种标签进行批量打印，并检查打印效果吗？还是可以只选取其中一种标签进行打印效果检查就可以？若需要每种标签都进行批量打印，打印数量应该怎么确定呢？请老师们帮忙解答一下。

朝阳群众

哇哦，我是进来学习的，原来标签打印机也是需要验证的吗？是哪种的打印机？与系统联网，直接对应订单的那种吗？还是完全独立的，自己输入全部的信息打印的那种？

Rainror

朝阳群众 发表于 2023-7-11 09:16
哇哦，我是进来学习的，原来标签打印机也是需要验证的吗？是哪种的打印机？与系统联网，直接对应订单的那种 ...

我们用的是西铁城的标签打印机，是需要计算机安装打印软件进行标签内容编辑的，打印机本身只能进行基本的打印设置

战战兢兢业业

标签打印机的验证倒没做过，来学习一下。我们有做其他设备的验证，数量根据自己评估来定，包含不同速度，有的设备经过评估后PQ也是和产品一起做的，标签打印机应该也可以吧

朝阳群众

Rainror 发表于 2023-7-11 09:48
我们用的是西铁城的标签打印机，是需要计算机安装打印软件进行标签内容编辑的，打印机本身只能进行基本的 ...

那这个验证到底是验证计算机系统还是验证打印机？还是合在一起验证？我们也是用的Mini ERP系统连接的打印机，从来没想过验证打印机这个事情，验证打印机是哪个法规有规定吗？

xqliu

我们是所有的标签都做，设备自带的就当是PLC了与设备一起做。

Rainror

朝阳群众 发表于 2023-7-11 10:52
那这个验证到底是验证计算机系统还是验证打印机？还是合在一起验证？我们也是用的Mini ERP系统连接的打印 ...

没有看到有法规规定，也是根据内部评估才进行验证的

Rainror

xqliu 发表于 2023-7-11 11:08
我们是所有的标签都做，设备自带的就当是PLC了与设备一起做。

所有标签都做的话，数量是怎么确定的哇

xqliu

Rainror 发表于 2023-7-11 12:40
所有标签都做的话，数量是怎么确定的哇

我们的做法是参照注册批量或中试放大批量的做法，如十万以上的选一万。

Rainror

xqliu 发表于 2023-7-11 14:19
我们的做法是参照注册批量或中试放大批量的做法，如十万以上的选一万。

了解了，谢谢老师

刘萝莉CC

如果是每次使用前需要对标签内容进行编辑的话，建议主要是针对打印机固有功能进行确认，涉及计算机化软件的部分根据软件本身软件类别进行不同程度的验证。个人认为需要管理的是每次使用前，编辑后需要对第一张打印出来的标签与已批准的标签样稿进行复核确认。然后再进入后续的使用。对此流程应建立相应的文件支持。
然后标签打印机的确认只需要根据编辑类型和编辑边界范围、打印速度等进行最差情况（极值）的确认。

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现在已经都需要验证了！！说实在的这个基本属于扯，做份标签确认记录就行了，实在不行进行两/三段确认，打印后确认（数量这东西如果上千张很费劲没必要，少了申请补充，多了填写销毁数量），使用前确认，产品检测时检查；所谓验证就对打印出的和电子和要求内容核对，这种情况不能一次验证就结束吧，你还得持续确认，还得是每次打印，审计的还得问你软件系统怎么保障、人员编辑如何保障、等等一堆风险项，软件你们自己也肯定验证不了，设备厂家也不会有这东西给你

Rainror

刘萝莉CC 发表于 2023-7-11 14:38
如果是每次使用前需要对标签内容进行编辑的话，建议主要是针对打印机固有功能进行确认，涉及计算机化软件的 ...

谢谢老师，我进行批量打印并进行确认，是考虑到打印机大批量打印（我们一次打印可能上万张），打印机的稳定性如何，防止打印过程中不稳定而出现不合格标签，验证合格后期只用做首张确认应该就可以了

要饭讨生活

有没有大佬分享一下打印机验证or确认的方案

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原来如此                                       

大大小小123

要饭讨生活 发表于 2024-6-20 17:53
有没有大佬分享一下打印机验证or确认的方案

最近在学习打印机的验证，同问；有没有具体的验证方案参考