所有文件的升版都需要变更吗？哪些类型的升版需要变更控制？

刘萝莉CC

所有文件的升版都需要变更吗？哪些类型的升版需要变更控制？

wzzz2008

文件升版，走文件修订流程，不走变更控制流程。

Zzzno8

不是所有的文件升级都需要变更，像质量标准、分析方法等需要变更

有个性的乡巴佬

楼上正解                  

haorenhaomeng

所有文件的升版都需要变更吗？这个所有文件范围太大了。涉及文件太多，不好回答。SOP占文件很大一块，它的升版有专门的变更控制，此变更不是工厂变更流程中的一个。假如是生效图纸变更，是有工厂变更控制。

孤独的漫游

文件升版不走变更？自欺欺人吧？

文件是支持生产管理，质量管理的重要一环，为什么不走变更呢？

记忆jq0

如果是操作类的文件一般升版是不需要走变更的，如果你的变更涉及关键工艺参数或者关键质量属性，肯定是要走变更的，这种情况下文件的修订就只是变更的一部分

刘萝莉CC

Zzzno8 发表于 2023-7-11 12:42
不是所有的文件升级都需要变更，像质量标准、分析方法等需要变更

那在文件管理中如何规定呢？可以详细的说说吗？谢谢

刘萝莉CC

记忆jq0 发表于 2023-7-11 13:59
如果是操作类的文件一般升版是不需要走变更的，如果你的变更涉及关键工艺参数或者关键质量属性，肯定是要走 ...

理解。但是在文件管理中具体应该如何规定呢？可以详细说说吗？谢谢。

蓝雨~

做的好的企业看到过是这样操作的：文件修订的时候会有清单选择的，修改的内容是否涉及调整xxx内容，如关键工艺参数、工艺流程、岗位职责等等，如果选择是那就需要走变更流程，如果都是否那就走文件修订的流程

Zzzno8

刘萝莉CC 发表于 2023-7-11 14:02
那在文件管理中如何规定呢？可以详细的说说吗？谢谢

可以参考指南：文件的新订、修订、撤销需由起草部门填写《文件审批表》，经过评估后交由XX进行审核，XX进行审批，若涉及变更请按《变更管理制度》执行（像哪些文件涉及变更可以放到变更的管理文件中）

刘萝莉CC

Zzzno8 发表于 2023-7-11 14:58
可以参考指南：文件的新订、修订、撤销需由起草部门填写《文件审批表》，经过评估后交由XX进行审核，XX进 ...

好的，谢谢！

华佗养生馆

文件的变更看是什么内容，如果是是简单的升版，不设计关键工艺和质量标准，可以直走文件修订申请就可以

你们才是大佬

不需要，走文件修订流程，领导同意就行。

神经蛙zm5

全都走一个变更的流程固然是没问题的。
只是，有的人习惯于划出一部分属“微小变更”的去走一个绿色通道，更老套的做法就是一律直接走“文件修订”流程。
操作上不少人倾向于“怎么简便怎么来”。

门门

wzzz2008 发表于 2023-7-11 12:16
文件升版，走文件修订流程，不走变更控制流程。

快来和6楼打一架。
我要看热闹 耶

门门

孤独的漫游 发表于 2023-7-11 13:32
文件升版不走变更？自欺欺人吧？

文件是支持生产管理，质量管理的重要一环，为什么不走变更呢？

快来和沙发打一架。
我要看热闹 耶

wzzz2008

门门 发表于 2023-7-11 15:32
快来和6楼打一架。
我要看热闹 耶

对对对，他说的都对

孤独的漫游

wzzz2008 发表于 2023-7-11 15:47
对对对，他说的都对

你也别不服气。

就像由企业规定了一个什么预见性偏差一样，就可不要走偏差流程了，

孤独的漫游

什么叫文件？
工艺规程是文件不？操作规程是文件不？生产，检验记录是文件不？