微生物室未设置纯化水系统的相关问题

大眼猴 · 发表于 2023-7-13 15:50:13

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各位蒲友，想咨询大家一个问题，假设微生物室已经建立好，但微生物室只有自来水并没有设置纯化水，有没有老师经历过类似的情况，进入微生物室的洗手是如何进行的呢？用自来水应该是不行的，所穿的洁净服又该如何进行清洗呢？

准圣级药老 · 发表于 2023-7-13 15:54:52

为什么洗手用饮用水不可以？洗衣服不可以拿到别的地方洗了再转运回来么？

田园小草 · 发表于 2023-7-13 16:12:04

这个应该大多公司都会遇到，直接用免洗手凝胶进行手机清洗消毒

神经蛙zm5 · 发表于 2023-7-13 16:20:29

用自来水洗手是可以有的。如果不行，就改造，增加纯化水。
洁净服清洗用自来水洗，实在不放心也可以最后用纯化水漂洗，关键在于洗完之后的消毒或者灭菌以及干燥。

大眼猴 · 发表于 2023-7-14 08:25:32

神经蛙zm5 发表于 2023-7-13 16:20
用自来水洗手是可以有的。如果不行，就改造，增加纯化水。
洁净服清洗用自来水洗，实在不放心也可以最后用 ...

微生物室已经建好，目前增加的可能性不大，现在就是担心饮用水洗手会不会增加风险，洁净服如果送到车间去洗，然后再拿回来，这样的方式应该也得做个风险评估吧

大眼猴 · 发表于 2023-7-14 08:26:40

田园小草发表于 2023-7-13 16:12
这个应该大多公司都会遇到，直接用免洗手凝胶进行手机清洗消毒

不知道有没有企业这样做过，会不会被省局挑战

大眼猴 · 发表于 2023-7-14 08:27:17

制药初学者发表于 2023-7-13 15:54
为什么洗手用饮用水不可以？洗衣服不可以拿到别的地方洗了再转运回来么？

饮用水水质不好不知道会不会增加风险

田园小草 · 发表于 2023-7-14 10:04:11

大眼猴发表于 2023-7-14 08:27
饮用水水质不好不知道会不会增加风险

风险肯定会增加的，但是有很多公司实验室和生产区域距离很远，专门拉个管路过去，这种企业是负担不了成本的，免洗手是不错的选择

〆呼噜娃ミミ · 发表于 2023-7-14 10:13:21

大眼猴发表于 2023-7-14 08:27
饮用水水质不好不知道会不会增加风险

饮用水洗手没问题，但主要还要看你们是生产剂型的药品，如果是无菌注射剂，建议纯化水，洗衣服的温度，同理，考虑风险可以在饮用水后加纯化水漂洗

大眼猴 · 发表于 2023-7-14 16:22:48

〆呼噜娃ミミ发表于 2023-7-14 10:13
饮用水洗手没问题，但主要还要看你们是生产剂型的药品，如果是无菌注射剂，建议纯化水，洗衣服的温度，同 ...

目前是片剂和胶囊剂，饮用水怕省局挑战，上面老师说的凝胶我们现在在考虑这个，饮用水的话，是不是得做个评估呢

大眼猴 · 发表于 2023-7-14 16:23:23

田园小草发表于 2023-7-14 10:04
风险肯定会增加的，但是有很多公司实验室和生产区域距离很远，专门拉个管路过去，这种企业是负担不了成本 ...

是相当的远了

田园小草 · 发表于 2023-7-14 16:48:32

大眼猴发表于 2023-7-14 16:23
是相当的远了

缓冲间凝胶洗手，更衣后乙醇喷洒手部，够了，不会有人挑战的

有人挑战的话，就说是我说的

大眼猴 · 发表于 2023-7-14 16:56:43

田园小草发表于 2023-7-14 16:48
缓冲间凝胶洗手，更衣后乙醇喷洒手部，够了，不会有人挑战的

有人挑战的话，就说是我说的

行，哈哈哈，现在就是在走这个申请，批下来就可以执行了

田园小草 · 发表于 2023-7-14 16:59:57

大眼猴发表于 2023-7-14 16:56
行，哈哈哈，现在就是在走这个申请，批下来就可以执行了

批下来还得修改相关文件，新增物料，出个质量标准，烦着呢

〆呼噜娃ミミ · 发表于 2023-7-17 08:00:13

大眼猴发表于 2023-7-14 16:22
目前是片剂和胶囊剂，饮用水怕省局挑战，上面老师说的凝胶我们现在在考虑这个，饮用水的话，是不是得做个 ...

可以，后续参考背景环境做一个表面确认

wanglei831203 · 发表于 2023-7-17 08:25:52

洁净区连纯化水都没有，日常清洁也没法做啊，很多地方的饮用水实际情况挺差的，尤其是停水再供后。建议改造，加纯化水

slingdan · 发表于 2023-7-17 08:41:41

看你们的领导决策吧，有预留水站的位置以及资金充足就可以增加；如果没有空间或者预算把，每天从车间打PW做日常工作如清洁等，关键的可以购买桶装PW哇，做好相关评估和确认工作。硬件好也是一种的公司平台的展示，如果没有，换种思路或者方法吧

大眼猴 · 发表于 2023-7-17 10:16:02

slingdan 发表于 2023-7-17 08:41
看你们的领导决策吧，有预留水站的位置以及资金充足就可以增加；如果没有空间或者预算把，每天从车间打PW做 ...

好的，感谢~

飘云 · 发表于 2023-7-17 10:29:22

想问楼主个问题，新建微生物室做洁净区空调净化系统验证时，微生物检测是送到外面检测吗，现在我们就是面临质检楼的纯化水系统和空调净化系统验证微生物怎么检验的问题

大眼猴 · 发表于 2023-7-18 13:11:02

飘云发表于 2023-7-17 10:29
想问楼主个问题，新建微生物室做洁净区空调净化系统验证时，微生物检测是送到外面检测吗，现在我们就是面临 ...

自己检，不合格在找原因，先做空调净化，再做纯化水

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