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[药品研发] 如何确定制剂所使用的主原料的含量是多少,是主原料本身的含量、不是在制剂中的百...

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发表于 2023-7-14 10:51:07 | 显示全部楼层 |阅读模式

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如何确定制剂所使用的主原料的含量是多少,这里所说的是主原料本身的含量、也就是主原料进厂检测的含量,而不是原料在制剂中的百分含量,哪位大佬可以帮帮忙
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药生
发表于 2023-7-14 10:55:05 | 显示全部楼层
主原料进厂检测啊
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药生
发表于 2023-7-14 11:09:20 | 显示全部楼层
看你原料药报告的含量和制剂的含量计是不是一个东西(是否有酸根、结晶水或其他差异,如盐酸小檗碱含量以C20H18ClNO4算,盐酸小檗碱片是C20H18ClNO4·2H2O),报告值是干品还是湿品含量,干品含量需要折干折纯
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 楼主| 发表于 2023-7-14 11:12:43 | 显示全部楼层
默子 发表于 2023-7-14 11:09
看你原料药报告的含量和制剂的含量计是不是一个东西(是否有酸根、结晶水或其他差异,如盐酸小檗碱含量以C2 ...

没有原料药的报告,是想推测制剂中原料药本身的含量

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没有原料含量、没有投料量,没有制剂含量,这样,只好起卦了  详情 回复 发表于 2023-7-14 11:16
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 楼主| 发表于 2023-7-14 11:13:21 | 显示全部楼层
NMR 发表于 2023-7-14 10:55
主原料进厂检测啊

没有原料药的报告,是想推测制剂中原料药本身的含量
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药生
发表于 2023-7-14 11:16:02 | 显示全部楼层
之乎者也 发表于 2023-7-14 11:12
没有原料药的报告,是想推测制剂中原料药本身的含量

没有原料含量、没有投料量,没有制剂含量,这样,只好起卦了
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 楼主| 发表于 2023-7-14 11:23:07 | 显示全部楼层
默子 发表于 2023-7-14 11:16
没有原料含量、没有投料量,没有制剂含量,这样,只好起卦了

有制剂含量,标准范围为标示量的范围

点评

投料量呢? 工艺过程的物料和含量损失呢?  详情 回复 发表于 2023-7-14 11:50
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药生
发表于 2023-7-14 11:50:38 | 显示全部楼层
之乎者也 发表于 2023-7-14 11:23
有制剂含量,标准范围为标示量的范围

投料量呢?
工艺过程的物料和含量损失呢?
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 楼主| 发表于 2023-7-14 12:58:28 | 显示全部楼层
默子 发表于 2023-7-14 11:50
投料量呢?
工艺过程的物料和含量损失呢?

理解了,感谢您
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药徒
发表于 2023-7-14 14:30:03 | 显示全部楼层
看了楼上,一脸懵……说话都这么含混了么
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