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[确认&验证] 洁净服灭菌确认

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药徒
发表于 2023-7-19 10:50:39 | 显示全部楼层 |阅读模式

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我们公司洁净服是采用湿热灭菌,负载也做过了热分布和热穿透还需要做洁净服的灭菌确认吗,(就是3批洁净服灭菌后用接触碟取样然后培养无菌检查)。这个有没有指南或者各位老师是怎么理解的。谢谢
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药徒
 楼主| 发表于 2023-7-19 10:54:16 | 显示全部楼层
补充:过度杀灭法,F0大于15
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药徒
发表于 2023-7-19 11:01:11 | 显示全部楼层

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灭菌效果通过BI来反映,也就是跟你热分布和热穿透一起执行的测试,灭菌每年都需要执行。你说的接触碟测试,可以用来做灭菌保存效期实验,用来考察灭菌完的衣服可以保存多久一般实验一次即可。

点评

有一点不同,对于无菌保持时间,我认为接受标准是无菌。 可以会采用染色实验,或者直接取样、间接取样做无菌检测,或者跟APS一块做。  详情 回复 发表于 2023-7-24 09:15
说的没毛病。偶像  发表于 2023-7-22 19:52
但我这边时限也是每年实施  详情 回复 发表于 2023-7-20 14:16
赞一个。  发表于 2023-7-20 11:40
又补充知识了,  详情 回复 发表于 2023-7-19 11:25
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药徒
发表于 2023-7-19 11:03:15 | 显示全部楼层

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灭菌效果用指示剂确认就行了,接触碟是效期保存的时候用
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药徒
发表于 2023-7-19 11:24:39 | 显示全部楼层

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进来占个楼,学习一下
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药徒
发表于 2023-7-19 11:25:44 | 显示全部楼层
kikilalala 发表于 2023-7-19 11:01
灭菌效果通过BI来反映,也就是跟你热分布和热穿透一起执行的测试,灭菌每年都需要执行。你说的接触碟测试, ...

又补充知识了
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药生
发表于 2023-7-19 11:56:35 | 显示全部楼层

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灭菌效果可以用嗜热脂肪芽孢杆菌指示剂跟装载方式一起做 至于接触碟和灭菌效果没关系啊
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药徒
发表于 2023-7-19 12:08:40 | 显示全部楼层

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这个接触碟的做法   一般是用于灭菌后存放效期的研究
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药神
发表于 2023-7-19 12:14:12 | 显示全部楼层

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不需要了

点评

我们的也没有,设备验证通过就行了  发表于 2023-7-21 20:29
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药徒
发表于 2023-7-19 13:30:49 | 显示全部楼层

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需要,用棉签擦拭法或接触碟法。分别取衣服的不同部位进行培养
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药师
发表于 2023-7-19 13:32:22 | 显示全部楼层

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进来学习学习
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药徒
发表于 2023-7-19 15:16:12 | 显示全部楼层

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灭菌工艺灭菌柜做了,储存时限不用日常做,动态生产那就是测试人了
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药徒
发表于 2023-7-19 17:40:17 | 显示全部楼层

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如果是做灭菌设备验证,就没必要做微生物。如果是洁净服的保存时限就需要做。
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药徒
发表于 2023-7-20 14:06:03 | 显示全部楼层

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接触碟我们这边是用于验证灭菌洁净服的保存时间
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药徒
发表于 2023-7-20 14:16:14 | 显示全部楼层

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kikilalala 发表于 2023-7-19 11:01
灭菌效果通过BI来反映,也就是跟你热分布和热穿透一起执行的测试,灭菌每年都需要执行。你说的接触碟测试, ...

但我这边时限也是每年实施
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发表于 2023-7-20 16:53:09 | 显示全部楼层

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进来学习学习
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药生
发表于 2023-7-21 08:33:34 | 显示全部楼层

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呵呵,平板不是用来做灭菌效果的,灭菌效果是用生物指示剂。
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药生
发表于 2023-7-21 08:38:49 | 显示全部楼层

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灭菌设备的验证就不需要,用生物指示剂就可以。如果是洁净服的灭菌效果和周期验证,你就需要。
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药徒
发表于 2023-7-21 09:30:04 | 显示全部楼层

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kikilalala 发表于 2023-7-19 11:01
灭菌效果通过BI来反映,也就是跟你热分布和热穿透一起执行的测试,灭菌每年都需要执行。你说的接触碟测试, ...

学习了!!!!!!
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药徒
发表于 2023-7-21 09:32:13 | 显示全部楼层
死库水 发表于 2023-7-20 14:16
但我这边时限也是每年实施

要不咋是一般呢,没有明确规定的东西,听领导的就可以了
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