体系记录引用问题

碾冰 · 发表于 2023-7-19 17:49:20

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各位同仁，请教一个问题：
背景描述：A公司：有全生命周期控制的产品a、B公司：在产品a的基础上要研发另一款产品b，其中只是部分做出设计变更；A,B公司关系为集团公司（总公司与子公司的关系）。
问题：b的DHF文件中直接出现引用a产品的描述，或某些设计部分描述见a产品的什么什么文档，可以这么写么

神经蛙zm5 · 发表于 2023-7-19 20:27:34

不可以这么写！各公司有各自的独立完整体系，则数据记录等必须保持独自的完整性！

shenyuzeze111 · 发表于 2023-7-20 08:59:08

独立的子公司应该有单独的体系，不可以引用其余公司的文件

风轻云淡68 · 发表于 2023-7-20 09:02:42

shenyuzeze111 发表于 2023-7-20 08:59
独立的子公司应该有单独的体系，不可以引用其余公司的文件

对别家的进行评价呢

沉默是输 · 发表于 2023-7-20 09:19:44

风轻云淡68 发表于 2023-7-20 09:02
对别家的进行评价呢

首先楼主提到的是设计部分直接引用了A公司的文档
再一个就算是同品种比对也不能直接表述见A公司a产品的某某文档

xgc1108 · 发表于 2023-7-20 10:29:23

明显不可以，你们这种情况建议a做注册，走委托生产

花泽酸菜 · 发表于 2023-7-20 11:40:38

我前一阵也有类似疑惑，首先如果你们是子公司有从属关系，子公司的部分业务完全归属于母公司的情况下可以引用部分业务制度文件，但是要在自检体系文件内说明且合理。但是你的设计开发和生产这些资料是不可以引用的，因为你们独立子公司，要有独立的研发能力和生产能力，除非母公司把所有的资料和产品转给你们，你们再升级做设计开发资料，不然是不可以直接引用的

碾冰 · 发表于 2023-7-21 15:17:03

花泽酸菜发表于 2023-7-20 11:40
我前一阵也有类似疑惑，首先如果你们是子公司有从属关系，子公司的部分业务完全归属于母公司的情况下可以引 ...

同意，我们现在公司里面，项目经理说直接引用就可以，QA经理没发表什么不同意见，就我在这纠结也没用

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