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[确认&验证] VMP需要培训吗

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药徒
发表于 2023-7-20 11:03:51 | 显示全部楼层 |阅读模式

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各位老师,VMP作为验证方案,不是操作规范类文件,需要安排正式培训吗?会被审核老师挑战吗?验证方案呢?

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VMP不是验证方案,是SOP(国内喜欢叫SMP)  发表于 2023-7-20 16:03

本帖被以下淘专辑推荐:

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药士
发表于 2023-7-20 11:10:53 | 显示全部楼层
不培训的话执行人员万一不知道要怎么做,或者没领会到方案的要求怎么办
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药徒
发表于 2023-7-20 11:20:39 | 显示全部楼层
看到英文缩写就~

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GMP是不是就亲切多了 哈哈  详情 回复 发表于 2023-7-20 11:50
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药师
发表于 2023-7-20 11:50:54 来自手机 | 显示全部楼层
勺子爱西瓜 发表于 2023-7-20 11:20
看到英文缩写就~

GMP是不是就亲切多了 哈哈

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倍感亲切!  发表于 2023-7-20 14:04
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药徒
 楼主| 发表于 2023-7-20 12:11:18 来自手机 | 显示全部楼层
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药徒
 楼主| 发表于 2023-7-20 12:12:53 来自手机 | 显示全部楼层
打错了,更正一下VMP是验证计划
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药徒
发表于 2023-7-20 13:27:31 | 显示全部楼层
VMP是验证主计划,培训啥?验证和各部门领导知道就行了。 相关需要培训的是 怎么执行验证的SOP和策略的SOP
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药徒
 楼主| 发表于 2023-7-20 13:27:56 来自手机 | 显示全部楼层
小斌12 发表于 2023-07-20 11:10
不培训的话执行人员万一不知道要怎么做,或者没领会到方案的要求怎么办

方案要培训,那VMP验证计划呢?

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验证主计划我们没有培训,不过是经各部门负责人审核生效的,然后会下发到各部门,验证QA也会跟进提醒  发表于 2023-7-20 13:33
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药生
发表于 2023-7-20 13:32:15 | 显示全部楼层
VMP可以不培训,但是必须要下发。
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药徒
发表于 2023-7-20 13:48:57 | 显示全部楼层
VMP发给各部门领导就行了,反正信息也是他们提供的,但是你需要下发或者放公盘让他们可以看见,
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药徒
发表于 2023-7-20 14:32:01 | 显示全部楼层
主计划会培训,年度计划就不会,我也不明白为啥这么双标,明明英文缩写都是VMP
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药徒
发表于 2023-7-20 14:42:56 | 显示全部楼层
VMP不需要培训,但是需要分发
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药师
发表于 2023-7-20 16:07:29 | 显示全部楼层
本帖最后由 麦田.守望 于 2023-7-20 15:11 编辑

各位老鼠,国内叫主计划,就不是SOP了。SOP/SMP是要培训的
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药徒
 楼主| 发表于 2023-7-20 16:22:23 来自手机 | 显示全部楼层
麦田.守望 发表于 2023-07-20 16:07
本帖最后由 麦田.守望 于 2023-7-20 15:11 编辑

各位老鼠,国内叫主计划,就不是SOP了。SOP/SMP是要培训的

SMP? standard machine procedure? 究竟是啥,第一次见

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www.ouryao.com/thread-357242-1-1.html  发表于 2023-7-21 20:49
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药徒
 楼主| 发表于 2023-7-20 17:06:03 来自手机 | 显示全部楼层
kikilalala 发表于 2023-07-20 13:27
VMP是验证主计划,培训啥?验证和各部门领导知道就行了。 相关需要培训的是 怎么执行验证的SOP和策略的SOP

嗯,谢谢回复。我们是没有培训的,文件会上SAP,主要的相关领导和同事是审核人员。验证的实施方案是在培训的。就是担心被审核老师挑战,看来问题不大
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药徒
发表于 2023-7-20 17:16:24 来自手机 | 显示全部楼层
VMP没培训过,验证方案培训
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药徒
发表于 2023-7-24 18:03:22 | 显示全部楼层
培训没用啊,相关人员清楚就行了
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