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蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者»蒲公英论坛 › 特色＆热点 › 有问有答 › VMP需要培训吗
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[确认&验证] VMP需要培训吗

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northerncity
药徒
发表于 2023-7-20 11:03:51 | 显示全部楼层 |阅读模式

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各位老师，VMP作为验证方案，不是操作规范类文件，需要安排正式培训吗？会被审核老师挑战吗？验证方案呢？
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麦田.守望
VMP不是验证方案，是SOP（国内喜欢叫SMP）  发表于 2023-7-20 16:03
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本帖被以下淘专辑推荐:
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小斌12
药士
发表于 2023-7-20 11:10:53 | 显示全部楼层
不培训的话执行人员万一不知道要怎么做，或者没领会到方案的要求怎么办
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勺子爱西瓜
药徒
发表于 2023-7-20 11:20:39 | 显示全部楼层
看到英文缩写就~

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门门
GMP是不是就亲切多了 哈哈  详情 回复 发表于 2023-7-20 11:50
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门门
药师
发表于 2023-7-20 11:50:54 来自手机 | 显示全部楼层
勺子爱西瓜 发表于 2023-7-20 11:20
看到英文缩写就~

GMP是不是就亲切多了 哈哈

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勺子爱西瓜
倍感亲切！  发表于 2023-7-20 14:04
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northerncity
药徒
 楼主| 发表于 2023-7-20 12:11:18 来自手机 | 显示全部楼层
勺子爱西瓜 发表于 2023-07-20 11:20
看到英文缩写就~

还有protocol
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northerncity
药徒
 楼主| 发表于 2023-7-20 12:12:53 来自手机 | 显示全部楼层
打错了，更正一下VMP是验证计划
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kikilalala
药徒
发表于 2023-7-20 13:27:31 | 显示全部楼层
VMP是验证主计划，培训啥?验证和各部门领导知道就行了。 相关需要培训的是 怎么执行验证的SOP和策略的SOP
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northerncity
药徒
 楼主| 发表于 2023-7-20 13:27:56 来自手机 | 显示全部楼层
小斌12 发表于 2023-07-20 11:10
不培训的话执行人员万一不知道要怎么做，或者没领会到方案的要求怎么办

方案要培训，那VMP验证计划呢？
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小斌12
验证主计划我们没有培训，不过是经各部门负责人审核生效的，然后会下发到各部门，验证QA也会跟进提醒  发表于 2023-7-20 13:33
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准圣级药老
药生
发表于 2023-7-20 13:32:15 | 显示全部楼层
VMP可以不培训，但是必须要下发。
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微信m4d9yhly
药徒
发表于 2023-7-20 13:48:57 | 显示全部楼层
VMP发给各部门领导就行了，反正信息也是他们提供的，但是你需要下发或者放公盘让他们可以看见，
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死库水
药徒
发表于 2023-7-20 14:32:01 | 显示全部楼层
主计划会培训，年度计划就不会，我也不明白为啥这么双标，明明英文缩写都是VMP
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清灯古佛
药徒
发表于 2023-7-20 14:42:56 | 显示全部楼层
VMP不需要培训，但是需要分发
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麦田.守望
药师
发表于 2023-7-20 16:07:29 | 显示全部楼层
本帖最后由 麦田.守望 于 2023-7-20 15:11 编辑

各位老鼠，国内叫主计划，就不是SOP了。SOP/SMP是要培训的
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northerncity
药徒
 楼主| 发表于 2023-7-20 16:22:23 来自手机 | 显示全部楼层
麦田.守望 发表于 2023-07-20 16:07
本帖最后由 麦田.守望 于 2023-7-20 15:11 编辑

各位老鼠，国内叫主计划，就不是SOP了。SOP/SMP是要培训的

SMP? standard machine procedure? 究竟是啥，第一次见
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麦田.守望
www.ouryao.com/thread-357242-1-1.html  发表于 2023-7-21 20:49
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northerncity
药徒
 楼主| 发表于 2023-7-20 17:06:03 来自手机 | 显示全部楼层
kikilalala 发表于 2023-07-20 13:27
VMP是验证主计划，培训啥?验证和各部门领导知道就行了。 相关需要培训的是 怎么执行验证的SOP和策略的SOP

嗯，谢谢回复。我们是没有培训的，文件会上SAP，主要的相关领导和同事是审核人员。验证的实施方案是在培训的。就是担心被审核老师挑战，看来问题不大
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9213
药徒
发表于 2023-7-20 17:16:24 来自手机 | 显示全部楼层
VMP没培训过，验证方案培训
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我是来学东西的
药徒
发表于 2023-7-24 18:03:22 | 显示全部楼层
培训没用啊，相关人员清楚就行了
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