灌装过程中抽检问题

LXM12 · 发表于 2023-7-21 12:00:12

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公司现有一台口服液灌装线，灌装为32头，轧盖为16头，在生产开始前、生产中、生产结束前中间过程的抽检按照什么数量进行抽检？哪个法规可以查到相应的规定，谢谢

haorenhaomeng · 发表于 2023-7-21 13:49:20

我们单位是SOP定义的取样计划，这来源于ISO标准以及检测项目的本身属性

LXM12 · 发表于 2023-7-21 13:53:01

是按照灌装针的数量来取样吗?还是评估后进行的取样？

勺子爱西瓜 · 发表于 2023-7-21 14:15:52

我们是按灌装和轧盖头数量来定
没读过法规不知道有没有规定

小斌12 · 发表于 2023-7-21 14:35:31

说个案例..
多年以前我们有8个灌装针头，一开始是规定每半小时抽检装量一次，每次连续8支，QA抽的。后来QA老大想给QA减负，减少到连续4支..结果有一次生产其中一个针头有问题，灌装了双倍的量，抽检过程全程都没抽到这个针头，于是有1/8的产品装量是不合格的，产量大概比正常低了1/7左右。。

LXM12 · 发表于 2023-7-21 15:02:19

小斌12 发表于 2023-7-21 14:35
说个案例..
多年以前我们有8个灌装针头，一开始是规定每半小时抽检装量一次，每次连续8支，QA抽的。后来QA ...

按照你这个说法，在中间抽检的时候还是需要所有的针头都要被抽检到

LXM12 · 发表于 2023-7-21 15:08:11

LXM12 发表于 2023-7-21 15:02
按照你这个说法，在中间抽检的时候还是需要所有的针头都要被抽检到

好的，谢谢啦

zxb6668 · 发表于 2023-7-21 20:13:40

我今天刚刚给别人讲了这个问题。取样要有代表性。你们调试设备是怎么做的？过程控制时，肯定采取科学抽验法。灌装为32头建议：连续取32*3==96,.轧盖为16头*3=48,至少每1小时一次；出现异常，连续取5倍量样。

b123456B · 发表于 2023-7-21 20:27:06

我们是所有针头

LXM12 · 发表于 2023-7-23 08:19:08

zxb6668 发表于 2023-7-21 20:13
我今天刚刚给别人讲了这个问题。取样要有代表性。你们调试设备是怎么做的？过程控制时，肯定采取科学抽验法 ...

新工厂，新设备。这些问题都是需要进行讨论确定

zxb6668 · 发表于 2023-11-3 14:14:18

LXM12 发表于 2023-7-23 08:19
新工厂，新设备。这些问题都是需要进行讨论确定

抽样不就是需要具有代表性？用样品反映整体的质量情况。如果是16头，你仅仅取了8个，那剩余的8个如果存在质量问题，怎么能代表整体运行正常吗？所以你就必须连续抽取至少16个才能确保每个灌装头都能取到。

gelsey · 发表于 2024-2-6 11:36:07

应该是取连续的32支，覆盖所有灌装头