蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者

搜索
查看: 807|回复: 6
收起左侧

[生产设备] 摇床温度分布需要做几个点?

[复制链接]
药徒
发表于 2023-7-21 14:41:52 | 显示全部楼层 |阅读模式

欢迎您注册蒲公英

您需要 登录 才可以下载或查看,没有帐号?立即注册

x
各位老师,我想请教一下:二氧化碳摇床的温度分布,需要做几个点呀?因为摇床内腔的空间和冰箱等比起来,较小,所以目前打算做前后左右+上+几何中心 六个点,所以想问一下各位老师这样子是否合适,或者有没有相关的法规指南可以参考一下,谢谢。
回复

使用道具 举报

药士
发表于 2023-7-21 15:34:16 | 显示全部楼层
看你摇床的体积,你可以参考下温度类验证布点
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2023-7-21 15:39:49 | 显示全部楼层
看重要性及风险咯,风险小,上中下都可以
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2023-7-21 15:43:25 | 显示全部楼层
体积较小的话,可以考虑几何空间对角位置四个点位加几何中心点位一共五个点
回复

使用道具 举报

药徒
 楼主| 发表于 2023-7-21 16:02:03 | 显示全部楼层
椒陵小小兵 发表于 2023-7-21 15:34
看你摇床的体积,你可以参考下温度类验证布点

参考了哇,但是我搜了很多法规指南,都是冰箱冷藏冷冻箱那方面的,都是说的九个点,上面四个、中心一个、下面四个这样子,,,但是我觉得对于摇床来说肯定不合适
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2023-7-21 16:17:16 | 显示全部楼层
mitaop 发表于 2023-7-21 16:02
参考了哇,但是我搜了很多法规指南,都是冰箱冷藏冷冻箱那方面的,都是说的九个点,上面四个、中心一个、 ...

也没有很多法规吧,34399都算比较重要的了,你就按均匀分布没毛病。但你的意思就是不想那么多点,那就自己下个定义评估,但不建议,多布一两个又没坏处何必为了几个点位去省事
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2023-7-22 10:23:48 | 显示全部楼层
均匀分布加上自己评估的风险点,多布置没错
回复

使用道具 举报

您需要登录后才可以回帖 登录 | 立即注册

本版积分规则

×发帖声明
1、本站为技术交流论坛,发帖的内容具有互动属性。您在本站发布的内容:
①在无人回复的情况下,可以通过自助删帖功能随时删除(自助删帖功能关闭期间,可以联系管理员微信:8542508 处理。)
②在有人回复和讨论的情况下,主题帖和回复内容已构成一个不可分割的整体,您将不能直接删除该帖。
2、禁止发布任何涉政、涉黄赌毒及其他违反国家相关法律、法规、及本站版规的内容,详情请参阅《蒲公英论坛总版规》。
3、您在本站发表、转载的任何作品仅代表您个人观点,不代表本站观点。不要盗用有版权要求的作品,转贴请注明来源,否则文责自负。
4、请认真阅读上述条款,您发帖即代表接受上述条款。

QQ|手机版|蒲公英|ouryao|蒲公英 ( 京ICP备14042168号-1 )  京ICP证150354号  互联网药品信息服务证书编号: (京)-非经营性-2024-0033

GMT+8, 2024-11-10 17:39

Powered by Discuz! X3.4运维单位:苏州豚鼠科技有限公司

Copyright © 2001-2020, Tencent Cloud.

声明:蒲公英网站所涉及的原创文章、文字内容、视频图片及首发资料,版权归作者及蒲公英网站所有,转载要在显著位置标明来源“蒲公英”;禁止任何形式的商业用途。违反上述声明的,本站及作者将追究法律责任。
快速回复 返回顶部 返回列表