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[生产设备] 氢氧发生器(布朗气发生器)

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发表于 2023-7-22 17:28:20 | 显示全部楼层 |阅读模式

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公司新上两条小水针线,有2台宁波和利的氢氧发生器。请教各位大神有做过氢氧发生器(布朗气发生器)验证吗?有具体的流程吗?谢谢!
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宗师
发表于 2023-7-23 07:28:12 | 显示全部楼层
很久不做水针了,听到布朗发生器这个名词还感觉有点陌生,专门查了一下
布朗气发生器又称氢氧发生器、水燃料氢氧机、氢氧焊机、水焊机等,通过电解水分解出氢气和氧气,点火生产氢氧火焰,火焰温度2800-3000度。
具体没做过,脑补一下,根据你的需求吧,你去测氢氧浓度和比例不太现实,但是可以测定火焰温度,然后上实物(安瓿瓶)测试,和灌封一体机做PQ就可以了,没必要单独做。

个人意见,供楼主参考!
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药徒
发表于 2023-7-23 08:24:10 | 显示全部楼层
本帖最后由 zhutou205 于 2023-7-23 08:25 编辑

1、对房间/设备内部进行点位进行评估,评估出难灭菌点位或代表性比较高的点位,建议点位8个及其以上。
2、在评估的点位布置生物指示剂(嗜热脂肪芽孢杆菌) 和过氧化氢化学指示卡,然后进行过氧化氢灭菌。该测试做3次,3次的布置生物指示剂和过氧化氢化学指示卡都通过的话,说明灭菌效果符合要求。
这么一通操作下来基本就合格了。
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药徒
发表于 2023-7-23 09:16:19 | 显示全部楼层
zhutou205 发表于 2023-7-23 08:24
1、对房间/设备内部进行点位进行评估,评估出难灭菌点位或代表性比较高的点位,建议点位8个及其以上。
2、 ...

氢氧发生器,不是臭氧发生器
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药徒
发表于 2023-7-23 09:59:06 | 显示全部楼层
本帖最后由 zhutou205 于 2023-7-23 10:05 编辑
长街听风 发表于 2023-7-23 09:16
氢氧发生器,不是臭氧发生器

读题不准确,这还真没做过,等高手来解答。
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药徒
发表于 2023-7-23 10:05:20 | 显示全部楼层
咨询厂家,让厂家协助完成。
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药徒
发表于 2023-7-24 08:39:45 | 显示全部楼层
根据你们公司的文件评估嘛,因为它产生的介质影响灌装机的封口密封情况,应该要做确认的。个人理解评估后发生器应该做简单的调试、IQ、OQ,OQ主要测试下产气量是否满足你们的灌装机的需求,灌装机做确认的时候需要做介质需求的前提,就可以同步确认了
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药徒
发表于 2023-7-24 09:11:45 | 显示全部楼层
主要是做PQ,熔封之后测安瓿瓶的密封性
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 楼主| 发表于 2023-7-26 14:35:24 | 显示全部楼层
飞凌大圣 发表于 2023-7-23 07:28
很久不做水针了,听到布朗发生器这个名词还感觉有点陌生,专门查了一下
布朗气发生器又称氢氧发生器、 ...

感谢大师指点,请教了一下同行,简单做一下设备确认,确认一下设备运行情况、产气量、燃烧情况及封口拉丝情况就差不多了,不要做的太复杂。
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 楼主| 发表于 2023-7-26 14:35:48 | 显示全部楼层
zhutou205 发表于 2023-7-23 08:24
1、对房间/设备内部进行点位进行评估,评估出难灭菌点位或代表性比较高的点位,建议点位8个及其以上。
2、 ...

感谢点评
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 楼主| 发表于 2023-7-26 14:36:20 | 显示全部楼层
slingdan 发表于 2023-7-24 08:39
根据你们公司的文件评估嘛,因为它产生的介质影响灌装机的封口密封情况,应该要做确认的。个人理解评估后发 ...

感谢大师点评
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 楼主| 发表于 2023-7-26 14:37:44 | 显示全部楼层
冷漠的我好可爱 发表于 2023-7-24 09:11
主要是做PQ,熔封之后测安瓿瓶的密封性

感谢大师点评
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 楼主| 发表于 2023-7-26 15:06:12 | 显示全部楼层
linchk 发表于 2023-7-23 10:05
咨询厂家,让厂家协助完成。

感谢大师点评
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发表于 2023-7-27 13:36:46 | 显示全部楼层
坐等高手回答,自己学习
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