供应商是关系户时，质量人该怎么做？

飞凌大圣

今天和某蒲友讨论关于物料管理的事情，自然会讨论到供应商，结果质量人对于供应商的管理已经没招了
案例1：某制药企业使用一家物流公司，发运胶囊剂，结果整天客户投诉胶囊变形，质量问题比较大；后来全公司组织中层以上相关领导对物流公司的去留进行评估讨论，结果被老板大骂一通，说是监管部门的某位领导表弟的公司。
案例2：某制药企业使用一内包材，价格一般质量连一般都算不上，整天出问题，供应商也积极解决，想去现场审计坚决不同意，后来各种协调总算允许去现场了，但是去现场审计后心里凉了大半截，QA写报告要换掉这家，结果换来老板一通训斥，说这个公司大老板是某位市领导的亲属，他主管税务部门。

请问各位做质量的同行：遇到这种情况，该怎么办？谢谢大家！

门门

说几个事吧：
委托药检所等检验，GMP第十一章就跟没有一样，这里平时扯淡吹的各种文学家 也没有任何人提出任何异议。
九七一不仅大卖，还进了医保，有国家级别的调查结论是图片误用。
前不久FDA发布《将设施缺陷从主要缺陷重新分级为微小缺陷的申请评估》政策文件！

这种事全世界多得是，自己悟一下吧。

门门

办法，GMP早就告诉你们了。
高度概括一下就是：
万事不决 风险评估，
万事可决 数据完整。

辅料包材的各种事，为啥让企业自己审计，自己风险评估？关联审评
美其名曰是为了药品质量（制剂工艺的需要），
其实是因为连药监局都管不了而已。

小金库

全力配合领导的决策

狱霸

这种层面只能老板出面了，他自己不怕因为质量问题导致销量出问题那没办法了

小斌12

很多年以前，我们公司被飞检，洗瓶工序操作记录没在现场，并不是没有，是操作员忘了带，然后给开了个严重缺陷，后来约谈、扣证一个月。然后当时刚好同时有个国企药厂也有问题被约谈，他们的问题是某个颗粒剂里面的关键物料少投料（打个比方，可以理解为XXX产品有人参精华，但是他们一批药里面只投了一根5块钱的人参..），结果也没有听说他们扣证停产整改什么的，产品也一直在流通...

九五二七

老板提供的线索  我只不过帮忙写了个举报信

小树冲冲

谁主张谁举证，留好证据，收集材料，弄他

有个性的乡巴佬

小树冲冲 发表于 2023-7-30 15:11
谁主张谁举证，留好证据，收集材料，弄他

这种应该是用来被动保护自己  主动出击  容易被搞     

yunxuan09071

问题很敏感，那就评估，质量人反馈问题，负责人觉得不影响公司信誉，那就没办法了，那个企业都有这种怪相，希望企业负责人懂质量，一质量为第一。

胜利者

亏掉这一批
找备用供应商

神经蛙zm5

门门 发表于 2023-7-30 11:48
办法，GMP早就告诉你们了。
高度概括一下就是：
万事不决 风险评估，

Perfect

栗子7

要维护领导的关系，就保留供应商。
新增一家供应商，减少关系户的量。
对方不至于连你们一年用多少量都门清吧，就让采购说效益不好减量。

1327270920

这种情况应该比较常见，肯定不能换，老板有老板的考虑。要以柔制刚，找方法，今天QA沟通下，明天经理沟通下，后天老板配合沟通下

zerohihi

我们50%以上配件的供应商是老板的亲戚的工厂生产的，产品质量么，一言难尽，凡是要动这家公司的人，基本都走完了，我们已经换了2个质量经理，1个采购总监，2个采购了

吴恒827192

做药的都心知肚明，就像当年房地产说的，发现自己买的房子是自己同学设计和施工的，然后自己都没认真去上过课，考试都是抄的

吴恒827192

吴恒827192 发表于 2023-7-31 09:29
做药的都心知肚明，就像当年房地产说的，发现自己买的房子是自己同学设计和施工的，然后自己都没认真去上过 ...

以前的人知道有问题，都会呼吁大家不要用，现在是明知道有问题，有些人还呼吁大家去用

習惯假声

有问题的可以申请备用供应商，前提是老板要同意。

Keves

目前还是人情大于质量的时代，老板自己能承受这个风险，那就将就着呗。

兴奋你我

tanya0906 发表于 2023-7-31 08:14
要维护领导的关系，就保留供应商。
新增一家供应商，减少关系户的量。
对方不至于连你们一年用多少量都门 ...

说的好，这是明确的好办法