外协加工，产品包装标识怎么写？

秋枫啊秋枫 · 发表于 2023-8-5 11:32:33

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本帖最后由人间_四月天于 2023-8-7 09:20 编辑

医疗器械产品的某个附件准备外协加工生产，包装标识写上公司自己的信息，不写外协加工商的信息，请问这样可以吗？

嚴大山 · 发表于 2023-8-5 15:46:43

自己包装，当然可以

zerohihi · 发表于 2023-8-5 16:32:54

委托生产需要在标签上增加生产方的信息，外协加工不需要

WHHT6 · 发表于 2023-8-6 22:41:37

要分清楚你是委托生产？还是外协加工？

TiAmoe1o · 发表于 2023-8-7 09:10:29

外协加工没事的哇。

zxj8090 · 发表于 2023-8-7 11:14:25

有一个情况：如果那个附件本身是要注册，这么处理有点问题。

sofialailai · 发表于 2023-8-7 11:49:33

部分外协没关系的，不需要写，如果是委托生产就需要写受托生产的信息

poilkm · 发表于 2023-8-7 12:37:40

委托生产需要，外协不需要

迷之久远 · 发表于 2023-8-8 14:58:42

委外是作为来料控制的，不需要明确制造商信息，按采购物品管理即可。

kayhzk · 发表于 2023-12-15 16:36:40

WHHT6 发表于 2023-8-6 22:41
要分清楚你是委托生产？还是外协加工？

请问有具体的法规定义委托生产和外协加工吗？

Hsu1 · 发表于 2024-3-4 09:19:50

迷之久远发表于 2023-8-8 14:58
委外是作为来料控制的，不需要明确制造商信息，按采购物品管理即可。

问一下老师您：
外协部件可以包含特殊过程么，比如环氧乙烷灭菌！这类物料该怎样管理呢

迷之久远 · 发表于 2024-3-6 15:53:58

Hsu1 发表于 2024-3-4 09:19
问一下老师您：
外协部件可以包含特殊过程么，比如环氧乙烷灭菌！这类物料该怎样管理呢

可包含特殊过程，但需要保留相关的生产控制或研究资料，按无菌物料管理。