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[设备] 空气压缩机再验证

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药徒
发表于 2023-8-9 11:53:52 | 显示全部楼层 |阅读模式

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公司有一台空气压缩机,只提供高压空气,基本上不与产品、物料直接接触,这种情况下,设备再验证,需要对每个使用点的压缩空气进行含油含水、微生物、悬浮粒子测试吗?
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药生
发表于 2023-8-9 11:58:28 | 显示全部楼层
压缩空气只是作为动力源的话,无需对各使用点进行检测,但是最好是走个评估,不然直接不做没理由啊,容易被挑战
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药神
发表于 2023-8-9 12:27:18 | 显示全部楼层
“基本上不与产品、物料直接接触”,到底接不接触

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可以换成洁净服 洁净服也是这么说的 不与产品 物料直接接触  详情 回复 发表于 2023-8-9 12:43
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药生
发表于 2023-8-9 12:43:51 | 显示全部楼层
小金库 发表于 2023-8-9 12:27
“基本上不与产品、物料直接接触”,到底接不接触

可以换成洁净服  洁净服也是这么说的   不与产品  物料直接接触

点评

到底接不接触 如接触  详情 回复 发表于 2023-8-9 12:44
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药生
发表于 2023-8-9 12:44:17 | 显示全部楼层
eastwz9 发表于 2023-8-9 12:43
可以换成洁净服  洁净服也是这么说的   不与产品  物料直接接触

到底接不接触     如接触
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药徒
发表于 2023-8-9 13:07:07 | 显示全部楼层
环境级别,产品特性都不说。
不直接接触物料,是否会对环境造成污染呢?
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药徒
发表于 2023-8-9 13:33:56 | 显示全部楼层
使用点在不在洁净区,不在洁净区可以不做微生物和悬浮粒子
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药徒
发表于 2023-8-9 13:58:55 | 显示全部楼层
一般公司会有压缩空气气体各点位的评估,如关键工艺用点、器具清洗点需要进行检测油、水、悬浮粒子、微生物限度,非工艺用点(如驱动力点)只检测水,如个别灭菌柜使用点需要同关键工艺用点一样检测,因有些灭菌柜灭菌最后会使用压缩空气回空。
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药生
发表于 2023-8-9 14:08:57 | 显示全部楼层
直白说 你这个压缩空气会不会喷进洁净区。
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