请教一下校准和验证的区别

帝天行道

你校准的对象是什么？是探头还是箱体？
校准探头是没毛病的
但是如果你校准的是箱体，实话说和验证就没区别了，纯纯浪费人力物力

连天巷

只能说验证可以确认探头的好坏，但逻辑是有问题的！就比如说我先做满载再做空载一样！

验证的前提是所有你要确认的对象处于正常状态，没有校验的探头你不确定是好的。其结果就是好或者不好，假设它不好，那么你接下去做的事情十之八九是失败的，你会回过头来调查原因，这样就

会浪费很多时间。例如你的探头有偏差，那么你的设定点温度和你做空载时布点得出的温度肯定有偏差！

其实验证就是提供文件证据，逻辑说得通就没问题！

y6886236

我也认可老师的做法，箱体的温湿度探头无法单独校准，按照整体来做校准。和验证的项目重复。 他的话没有说清楚，计量是要的，只是计量和验证的测试只要做一次，计量可以取验证的数据出具报告。

kikilalala

咋都行，总结是领导说的算。但普遍规定是计量是验证的先决条件。 验证是确认已知情况，并不是用来初始判断

少年不年少

计量和验证是两个概念，很多设备验证的前提是计量，而验证是针对整个设备的

乘风破浪日

学习了                    

火箭飞行兵

就拿箱子举例子，计量针对的是这个箱子的探头，验证针对的是这个箱子。
探头经校准是设备确认的前提，验证方案里都要体现的。
除非你们做验证的时候用了另外的探头，并且将本机的探头和外接的探头做了对比，这就是校准的操作了，因此才说不用额外计量。
如果验证的时候使用本机的探头读数，那就必须先做计量。

ttcy

我们对箱体是不做校准的，但是用于日常温湿度监测的器具（温度计/EMS系统）均为外接器具，需要正常校准。
箱体做验证时用的也是外接温度计

leechf_001

校准一般是单一行为，旨在证明某一仪器、器具在特定条件下的准确性、稳定性；
验证是为了证明设备、工艺等达到了规定的使用功能要求而进行的一系列行为，其过程一般会使用到一个或多个经过校准、检定的仪器、器具进行定量测定，经过校准的仪器、器具是验证的前提。

毛驴张

琦玉 发表于 2023-8-10 14:58
基于你们公司的计量体系和验证体系，审计老师没有错，合理的验证确实可以证明某些该计量的计量器具数据准确 ...

验证没证书。。。校验有证书或者有人背锅。

娃哈哈2015

琦玉 发表于 2023-8-10 14:58
基于你们公司的计量体系和验证体系，审计老师没有错，合理的验证确实可以证明某些该计量的计量器具数据准确 ...

仔细学习一下GMP94条和23版验证指南关于校准的要求

设备，张

毛驴张 发表于 2023-8-15 16:44
验证没证书。。。校验有证书或者有人背锅。

温度箱体来讲，计量活动（这里应该是按方法比对）是为了确认设备探头是准确的。验证是为了设备性能能够保证你生产产品的质量。

设备，张

科波拉陈 发表于 2023-8-11 08:38
想省钱可以验证。

验证也不省钱啊，自己准备探头，出文件，出人，出时间。验证周期还长。综合下来不算省钱，还累死执行人

设备，张

13771305602 发表于 2023-8-11 08:35
继续计量，计量是再确认的前提，但是我们在考虑，除了灭菌柜是强制，其他温控设备在没有偏差和变更的前提 ...

建议做。等你出现断电的时候，你有什么证据证明，断电这段时间，箱体内温度是否低于你产品的要求温度。你怎么判断？这些数据都在验证中输出，断电保温项目。

科波拉陈

设备，张 发表于 2023-8-22 14:08
验证也不省钱啊，自己准备探头，出文件，出人，出时间。验证周期还长。综合下来不算省钱，还累死执行人

职责给你安排上，你不做？

13771305602

设备，张 发表于 2023-8-22 14:12
建议做。等你出现断电的时候，你有什么证据证明，断电这段时间，箱体内温度是否低于你产品的要求温度。你 ...

请注意是再确认，首次验证和再确认的关系要理清

琦玉

毛驴张 发表于 2023-8-15 16:44
验证没证书。。。校验有证书或者有人背锅。

有些验证等于计量，比如冰箱。做验证的设备仪器当然要证书

qweras

我也想过这个问题，个人觉得这个审计老师说得有道理，不过我们还是校准、验证都做的

吾不言

qweras 发表于 2024-6-14 15:01
我也想过这个问题，个人觉得这个审计老师说得有道理，不过我们还是校准、验证都做的

恒温箱的探头没法校准的嘛，也是校准的箱体温度，  这点不太好说得通啊

lostfish

其实针对箱体计量和验证重复的部分主要就是分布这里。那是否可以考虑在有了每年计量的前提下，验证主要做开门断电，验证温度分布这块时间短一点周期长一点？

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