澄清度

Jacob～liu

各位大佬，原料药方面的小白，请教一下，精滤后无菌溶液关键质量控制点澄清度控制指标≤8，是什么意思? 这个无菌溶液是制剂还是原液部分，这个8是指什么？或者说单位是啥？我看药典只是有澄清度检测方法，没找到标准，苦恼

七-月

第二法（浊度仪法）
　　供试品溶液的浊度可采用浊度仪测定。溶液中不同大小、不同特性的微粒物质包括有色物质均可使入射光产生散射，通过测定透射光或散射光的强度，可以检查供试品溶液的浊度。仪器测定模式通常有三种类型，透射光式、散射光式和透射光-散射光比较测量模式（比率浊度模式）。
　　1.仪器的一般要求
　　        采用散射光式浊度仪时，光源峰值波长约为860nm；测量范围应包含0.01~100NTU。在0~10NTU范围内分辨率应为0.01NTU；在10~100NTU范围内分辨率应为0.1NTU。
　　2.适用范围及检测原理
　　本法采用散射光式浊度仪，仅适用于低、中浊度无色供试品溶液的浊度测定（浊度值为100NTU以下的供试品）。因为高浊度的供试品会造成多次散射现象，使散射强度迅速下降，导致散射光强度不能正确反映供试品的浊度值。0.5号至4号浊度标准液的浊度值范围约为0~40NTU。

Jacob～liu

七-月 发表于 2023-8-10 15:07
第二法（浊度仪法）
　　供试品溶液的浊度可采用浊度仪测定。溶液中不同大小、不同特性的微粒物质包括有色 ...

谢谢大佬，老师发的我也看过，我问的问题，主要是8是指什么意思？

七-月

Jacob～liu 发表于 2023-8-11 15:10
谢谢大佬，老师发的我也看过，我问的问题，主要是8是指什么意思？

你们的方法可能是浊度仪法，≤8NTU。NTU就是浊度单位……具体百度

Jacob～liu

七-月 发表于 2023-8-14 09:07
你们的方法可能是浊度仪法，≤8NTU。NTU就是浊度单位……具体百度

好的，谢谢老师的知道