不懂就问。生产过程中的老化

林同学

请教各位老师，有源设备生产过程中需要加上老化项目是在哪里规定的？具体怎么去做呢？

hyh200778

我也问过，没有规定，似乎是一些老企业都是样子做的。此外体考的时候老师还专门问了一下我老化工序是怎么做的。

林同学

hyh200778 发表于 2023-8-11 11:30
我也问过，没有规定，似乎是一些老企业都是样子做的。此外体考的时候老师还专门问了一下我老化工序是怎么做 ...

那我们怎么还开了这个发补项，我们工厂没有恒温房，搞一个不太现实也好像有点没有必要，正常使用条件下进行老化，好像也检查不出什么问题，不知道行不行

AA金木水火土

哪里听说的有源生产要老化来着？有些关键零部件像主控板，为了检查虚焊等加工缺陷，会在高温下连续运行几个小时，确认出厂产品性能稳定。这不应该叫老化，只是稳定性测试

jeff87

前端时间体考，老师说没有法规规定要老化，要看自己研发时期是怎么评估风险的。

hyh200778

林同学 发表于 2023-8-11 12:05
那我们怎么还开了这个发补项，我们工厂没有恒温房，搞一个不太现实也好像有点没有必要，正常使用条件下进 ...

工序老化不是你想的那样做高温，比如手机充电数据线接口，做老化就是设置一个工装让接口做连续性的“插入”、“拔出”的过程。

ericy

没有明确规定，看企业自己评估 一般是生产工序中的老化 是在出厂前做 会让设备运行一段时间（24h） 看看是不是有虚焊 或者可能导致生产和检验遗漏的隐患

hadronfee

做试剂的人都会对有源仪器的老化有一定的误解

林同学

hyh200778 发表于 2023-8-11 13:22
工序老化不是你想的那样做高温，比如手机充电数据线接口，做老化就是设置一个工装让接口做连续性的“插入 ...

啊，，是这么理解的啊，，好像也没毛病

thinkpower

2019年器审中心当时出了一个文：有源医疗器械使用期限注册技术审查指导原则
里面提到了加速老化来确定使用期限。
有源器械加速老化可考虑用GB/T34986-2017标准
无源加速老化可考虑用YY/T0681.1

林同学

thinkpower 发表于 2023-8-11 16:14
2019年器审中心当时出了一个文：有源医疗器械使用期限注册技术审查指导原则
里面提到了加速老化来确定使用 ...

使用期限已经通过加速老化确定了，但是审核老师要求在生产过程中也加入老化的过程，在今天开贴之前都比较不求甚解。

luknqqnuq1

有源设备老化，和效期的加速老化是两个事情

加速老化是通过加速因子，使得产品寿命快速损耗

生产过程中的老化，是基于电子设备的故障模型，一般产品寿命的前期，其生产过程缺陷形成的质量问题，会极大概率的发生
在工厂通过老化，让这部分质量缺陷提前暴露出来，避免在客户使用时发生。

很多年前，从商场买家电的时候，一定要求现场通一下电，经常有发现当时就开不了机的，就可以理解成这种情况。

少年不年少

有源的老化跟加速老化是两个概念，老化工序一般是为了提升或者验证产品的稳定性，老化工序的时长要让电子工程师做老化验证，有些企业做不了就送外面第三方做老化确定老化工序的时长。建议你咨询电子工程师，这个是研发的时候就要设计的，不然影响产品的稳定性。

瓶瓶

工艺决定的，没有法规规定

难得想名字

因为电子产品在前面的几个小时候，容易出现异常。

jeff87

thinkpower 发表于 2023-8-11 16:14
2019年器审中心当时出了一个文：有源医疗器械使用期限注册技术审查指导原则
里面提到了加速老化来确定使用 ...

8月初，苏州，刚体考完成

Austinv4u

那 老化是 关键工序了？

哄哄ct9

也就是浴盆曲线，目的是剔除早期失效的产品

feixingciwei

Austinv4u 发表于 2023-8-14 09:21
那 老化是 关键工序了？

不是关键工序。

要饭讨生活

工艺决定的，没有法规规定