设备清洁后都是QA去现场复核检查吗

angelma123

我门是中间体的生产工厂，只是按照GMP的要求在做各项工作，跟GMP相差十万八千里，QA一共3个人，领导这次搞得跟真的似的，要求我们2个兵要去现场检查设备清洁情况们还要在设备状态牌上签名确认，她自己坐在办公室吹吹空调，舒服得很，我们两个去现场流汗流泪，哈哈哈，这要求是不是太严格了？中间体工厂、粗放的工艺，非得QA检查确认吗？大家都是什么要求的工厂的，这个设备清洁后的确认都是QA去现场复查签名的吗？

慎独1

我们是有做清洁消毒的确认的，里面会涉及到清洁有效期，只要在效期内就行，设备清洁情况检查我觉得更加偏重清场确认，清场确认是现场QA要做的

慎独1

慎独1 发表于 2023-8-14 10:59
我们是有做清洁消毒的确认的，里面会涉及到清洁有效期，只要在效期内就行，设备清洁情况检查我觉得更加偏重 ...

清洁消毒确认也是针对车间厂房的，而不是针对设备

缓步前行

没规定的话，就检查，签一个清场合格证就行呗

545088794

不是的，我们公司都是下面的QA搬个椅子坐在办公室吹空调，舒服得很，总监和经理去现场流汗流泪

微信b7b68bfb

中间体和药品的设备清洁应该是很重要的

lunmulunmu

把经都念歪了。

Jay.Chou

你也可以不去嘛，直接把字一签，反正最后时刻准备着背锅就行

老K

545088794 发表于 2023-8-14 11:30
不是的，我们公司都是下面的QA搬个椅子坐在办公室吹空调，舒服得很，总监和经理去现场流汗流泪

差不多吧，基本上应该都是这样，毕竟下面的人没有总监啊经理啊啥的有经验，让手下去也不放心，领导自己多跑跑腿有益于预防三高。让下面的小兵去跑现场流汗又流泪不是欺负人嘛！

WHHT6

不是的，我们公司都是下面的QA搬个椅子坐在办公室吹空调，舒服得很，总监和经理去现场流汗流泪

angelma123

慎独1 发表于 2023-8-14 10:59
我们是有做清洁消毒的确认的，里面会涉及到清洁有效期，只要在效期内就行，设备清洁情况检查我觉得更加偏重 ...

清洁有效期也就三天

angelma123

慎独1 发表于 2023-8-14 11:01
清洁消毒确认也是针对车间厂房的，而不是针对设备

不是消毒，我们还达不到消毒的层次，就是设备阶段性生产结束的清洁清场

慎独1

angelma123 发表于 2023-8-14 13:55
清洁有效期也就三天

清洁有效期还不是通过确认来的嘛，确认不是你们做的嘛，这么说还不懂吗

angelma123

慎独1 发表于 2023-8-14 14:02
清洁有效期还不是通过确认来的嘛，确认不是你们做的嘛，这么说还不懂吗

我的意思我想罢工了，连经理一共3人，100多台设备，经理她不顾我们死活，什么活都揽，自己只要呆在办公室就行了，我们什么批记录审核，供应商控制、发货、变更、偏差，不合格，现场检查，各种验证，质量回顾、、、、一堆事，忙不过来了，哈哈，吐个槽、、、、、

慎独1

angelma123 发表于 2023-8-14 13:56
不是消毒，我们还达不到消毒的层次，就是设备阶段性生产结束的清洁清场

如果是生产结束后的清洁清场，现场QA要检查清场清洁效果的，然后在记录上签字，我们是这个流程，当然我们是有专门的现场QA

慎独1

angelma123 发表于 2023-8-14 14:07
我的意思我想罢工了，连经理一共3人，100多台设备，经理她不顾我们死活，什么活都揽，自己只要呆在办公室 ...

3个人，100多台设备，时间管理大师，这尼玛把我劈了也干不了这么多

angelma123

慎独1 发表于 2023-8-14 14:14
如果是生产结束后的清洁清场，现场QA要检查清场清洁效果的，然后在记录上签字，我们是这个流程，当然我们 ...

我们又要跑现场又要做文件，全能

慎独1

angelma123 发表于 2023-8-14 14:22
我们又要跑现场又要做文件，全能

全能可以，钱得到位，如果又想马儿跑又想马儿不吃草，那没有谁会愿意干的

angelma123

慎独1 发表于 2023-8-14 14:45
全能可以，钱得到位，如果又想马儿跑又想马儿不吃草，那没有谁会愿意干的

哎哎。。。再问一下，清洁有效期三天，当天算吗？

且听风吟1234511

angelma123 发表于 2023-8-14 14:59
哎哎。。。再问一下，清洁有效期三天，当天算吗？

算的