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[确认&验证] 求助!按新版GMP编写的小容量注射剂清洁验证方案及报告一份

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发表于 2012-11-15 20:56:42 | 显示全部楼层 |阅读模式

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本帖最后由 lzn508 于 2012-11-16 08:16 编辑

求助!按新版GMP编写的小容量注射剂清洁验证方案及报告一份
内容包括:多产品共线生产工艺清洁验证(设备),要有风险评估!
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药徒
发表于 2012-11-15 21:04:30 | 显示全部楼层
拿100金钱的诚意出来,重赏之下必有勇夫{:soso_e120:}

点评

我总共才140金币  发表于 2012-11-15 21:12
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药徒
发表于 2012-11-15 21:18:34 | 显示全部楼层
重赏也没有资料了,只能观望了,呵呵
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药徒
发表于 2012-11-15 21:27:29 | 显示全部楼层
观望了,呵呵
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药徒
发表于 2012-11-15 21:28:42 | 显示全部楼层
论坛上好多
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药徒
发表于 2012-11-15 23:05:38 | 显示全部楼层
期待。。。。。。。。。
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药士
发表于 2012-11-16 07:23:40 | 显示全部楼层
清洁验证及报告,你总要提个具体要求吧,什么方面的清洁验证,工器具还是设备,总不能给你个地漏的吧
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药徒
发表于 2012-11-16 07:35:48 | 显示全部楼层
要有风险内容
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 楼主| 发表于 2012-11-16 08:01:32 | 显示全部楼层
575231000 发表于 2012-11-16 07:23
清洁验证及报告,你总要提个具体要求吧,什么方面的清洁验证,工器具还是设备,总不能给你个地漏的吧

多产品共线的生产工艺清洁验证(设备)。
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发表于 2012-11-16 08:07:06 | 显示全部楼层
观望了,呵呵
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药生
发表于 2012-11-16 09:28:12 | 显示全部楼层
这个只看不做回答
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发表于 2012-11-16 11:02:13 | 显示全部楼层
观望 求高手解答
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 楼主| 发表于 2012-11-19 07:41:58 | 显示全部楼层
帖子沉下去了,自顶一下!
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药徒
发表于 2013-1-3 20:46:15 | 显示全部楼层
论坛中有,找下
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药徒
发表于 2013-3-20 13:45:56 | 显示全部楼层
我们这边检查的也没那么严格,旧版的也能通过
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发表于 2013-3-20 14:04:25 | 显示全部楼层
观望观望观望观望
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药徒
发表于 2013-4-10 20:52:50 | 显示全部楼层
坛子里找找吧,有很多的,你还应该说明下是什么剂型,这样更直观些
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发表于 2013-4-10 20:57:32 | 显示全部楼层
围观围观 看看戏
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发表于 2014-7-22 10:49:47 | 显示全部楼层
这个要做风险评估,要做残留验证
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发表于 2015-1-7 10:31:31 | 显示全部楼层
在这个论坛上,你搜一下就能找到了。
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