做质量评估遇到的问题

桃谷绘里香 · 发表于 2023-8-16 11:04:47

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受评估的批次有一项检测项目合格但是比其他批次低一些，这种如何进行评价。

老K · 发表于 2023-8-16 11:17:48

低多少？比质量标准如何呢？做一个线性分析，看看整体趋势，是否为离散值。重新回顾该批次生产过程包括：原辅料质量情况、工艺控制情况、包装、分析检测、存储、转运等过程中可能影响质量的参数。
如果有发现该批在生产和质控的过程中有相较于其他批次的显著差异，则进行调差分析和后续生产过程中的追踪监测。
如果没有任何发现，那么坦然接受，后续回顾过程注意积累相关数据（改项目分析异常的数据）。

有个性的乡巴佬 · 发表于 2023-8-16 11:18:47

你可以忽略也可以评为偶然因素或者你就调查一下原因

chinsss · 发表于 2023-8-16 11:24:04

听你的描述，这不是典型的OOT嘛？

WHHT6 · 发表于 2023-8-16 14:06:08

低到何种程度？偏离趋势的话，分析数据，做OOT调查，查找原因，进行纠正与预防措施。

WHHT6 · 发表于 2023-8-16 14:06:41

低到何种程度？偏离趋势的话，分析数据，做OOT调查，查找原因，进行纠正与预防措施。

桃谷绘里香 · 发表于 2023-8-29 15:39:45

chinsss 发表于 2023-8-16 11:24
听你的描述，这不是典型的OOT嘛？

OOT就好分析了。没过OOT限度

桃谷绘里香 · 发表于 2023-8-29 15:40:40

老K 发表于 2023-8-16 11:17
低多少？比质量标准如何呢？做一个线性分析，看看整体趋势，是否为离散值。重新回顾该批次生产过程包括：原 ...

嗯最后就这么做的

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