灯检资质考核样品的管理

战战兢兢业业 · 发表于 2023-8-17 13:48:13

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请教各位老师灯检人员上岗前都有资质考核，但目前没有在文件中规定样品的管理，比如样品的来源，是否应定期更新样品，样品是怎么管理的，是否应该单独列一个文件进行说明呢

栗子7 · 发表于 2023-8-17 14:10:54

是否需要独立文件规定根据你们自己的需要，要保证这些样品被管理，与正常产品被区分，不会混入即可。

栗子7 · 发表于 2023-8-17 14:10:57

是否需要独立文件规定根据你们自己的需要，要保证这些样品被管理，与正常产品被区分，不会混入即可。

战战兢兢业业 · 发表于 2023-8-17 14:16:02

tanya0906 发表于 2023-8-17 14:10
是否需要独立文件规定根据你们自己的需要，要保证这些样品被管理，与正常产品被区分，不会混入即可。

区分到时很好区分，也有专门的说明，只是这个说明未受控

加油玉儿 · 发表于 2023-8-17 14:23:01

做你所写，都要以受控文件形式体现。

一一爸 · 发表于 2023-8-17 14:26:37

战战兢兢业业发表于 2023-8-17 14:16
区分到时很好区分，也有专门的说明，只是这个说明未受控

应有sop规定，灯检样品管理规程和灯检资质管理规程

摩西擎仗劈红海 · 发表于 2023-8-17 14:32:05

必须有文件来规定

蓝雨~ · 发表于 2023-8-17 14:45:06

可以在资质确认的文件中说下所用到的样品的管理，这样可以不用特意写一份文件

b123456B · 发表于 2023-8-17 22:13:55

单独写个管理文件说明样品的来源，用途，销毁和替换方法就行了，可以做个台账进行简单的管理就够用了

一朵向日葵 · 发表于 2024-2-6 16:17:42

灯检资质确认使用的样品必须是符合要求的，用这些样品来对人进行资质确认才有意义、才可信，所以灯检样品的管理必须受控管理，规定好样品的来源、标准、更换频次或样品周期性确认，同时为避免样品与产品混淆必须规定好样品样品管理方式、例如专人专柜上锁管理、使用要求、销毁要求等。至于说是在灯检资质确认的文件中包含还是形成单独的管理文件这个都不返原则，个人还是建议以SOP的形式、而不是每次单独签批的方案的形式，因为很有可能样品是日常灯检生产过程中剔除的不合格品中留取的，SOP可更好指导整个操作。

战战兢兢业业 · 发表于 2024-2-18 11:02:54

一朵向日葵发表于 2024-2-6 16:17
灯检资质确认使用的样品必须是符合要求的，用这些样品来对人进行资质确认才有意义、才可信，所以灯检样品的 ...

学习了，谢谢

[针剂检测专区] 灯检资质考核样品的管理

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