OOS结果调查未果如何处理？

楚桩王

若一次结果是OOS，但是检查设备无异常、制样过程无异常、原样复测重现，重新制样结果正常，调查所有情况只能归结于偶发原因，大佬们都是如何处理及整改预防措施？万分感谢！

1天

原样复测重现？重复OOS结果？重新制样结果正常，如果是这样不是说明原样品有问题吗？原样制样过程污染？取样过程污染？样品均一性？

栗子7

原样复测重现，不就是样品是问题的吗

逸清草堂

只能讲，可能原因还没找到

小金库

调查不充分

DJH

没有重新取样的才叫原样，重新取样的不叫原样，你们重新取样过了没有啊？要是重新取样过了，重现，那应该是生产过程中的问题了。不是重新取样，原样的话，那就是样品问题了。

七-月

原样复测重现？液相的同一小瓶？

那应该是配液出现错误？

sonofSea

重新制样无异常说明第一次制样过程有问题，没找到关键问题

anniebuzai

估计样品转移过程出了问题，进样小瓶被污染你的根本原因还没有找到。

老夫只吃肉

会出现这种情况，不是每一个OOS都会有调查结果，如果经过充分的调查依然没有调查出原因，那么如实填写未调查出原因，持续关注，偏差关闭。下次如再出现类似OOS，则关联上次进行调查。

可亲可爱

“原样复测重现”，“重新制样结果正常”请解释这二个是如何操作？

蓝雨~

这说明你第一次配制的溶液有问题啊，你原样是小瓶重新进还是容量瓶里重新到了一个小瓶进？

狐年少

不知道重复检测的过程哈，但是重复检测的结果合格，那就不能说设备没有问题，大概率是设备没有清洁到位。

NG吴qdw

"原样复测重现，重新制样结果正常".如果是原样重新制样结果正常，证明是首次制样或进样问题（制样过程调查不充分），如果是重新取样制样的结果正常证明是原样问题（包括取样与制样）。

yjd597

1、重新调查第一个样品的制备过程，是否存在问题？2、调查第一次取样过程是否正确、样品在运输和检验之前存在过程是否出现异常，例如：跟重新取样的是否为同一个人、样品运输和存放时是否出现超过存储条件的情况发生？如果都没有问题，那就要扩大取样调查，排除是否存在样品不均的情况。还有一点，你重新取样检验的人员不要与第一次检验的人员相同。

楚桩王

1天 发表于 2023-8-17 15:55
原样复测重现？重复OOS结果？重新制样结果正常，如果是这样不是说明原样品有问题吗？原样制样过程污染？取 ...

OOS的样品重新检测结果是还是OOS的结果，由另一分析员重新制样检测，结果正常，判断是原分析员操作异常，但是再由原分析员重新制样，操作过程也没有问题，但是OOS结果又出现了。

楚桩王

yjd597 发表于 2023-8-18 11:34
1、重新调查第一个样品的制备过程，是否存在问题？2、调查第一次取样过程是否正确、样品在运输和检验之前存 ...

OOS的样品重新检测结果是还是OOS的结果，由另一分析员重新制样检测，结果正常，判断是原分析员操作异常，但是再由原分析员重新制样，操作过程也没有问题，但是OOS结果又出现了。

楚桩王

NG吴qdw 发表于 2023-8-18 11:21
"原样复测重现，重新制样结果正常".如果是原样重新制样结果正常，证明是首次制样或进样问题（制样过程调查 ...

OOS的样品重新检测结果是还是OOS的结果，由另一分析员重新制样检测，结果正常，判断是原分析员操作异常，但是再由原分析员重新制样，操作过程也没有问题，但是OOS结果又出现了。

楚桩王

可亲可爱 发表于 2023-8-17 17:46
“原样复测重现”，“重新制样结果正常”请解释这二个是如何操作？

OOS的样品重新检测结果是还是OOS的结果，由另一分析员重新制样检测，结果正常，判断是原分析员操作异常，但是再由原分析员重新制样，操作过程也没有问题，但是OOS结果又出现了。

可亲可爱

楚桩王 发表于 2023-8-18 13:01
OOS的样品重新检测结果是还是OOS的结果，由另一分析员重新制样检测，结果正常，判断是原分析员操作异常， ...

不应当从原检测人员身上做进一步分析 吗？