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[质量保证QA] 乙醇浓度

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药徒
发表于 2023-8-21 13:16:56 | 显示全部楼层 |阅读模式

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中药国家药品标准中,酒萸肉加乙醇回流提取。没有说明具体浓度怎么定?是95%的吗?在药典中好像说没有明确的就是指95%的。不知道是不是这样?谢谢
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药徒
发表于 2023-8-21 13:33:25 | 显示全部楼层
把中国药典凡例认真读三遍
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药生
发表于 2023-8-21 13:37:22 | 显示全部楼层
中国药典凡例抄写三遍。
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药徒
发表于 2023-8-21 14:34:39 | 显示全部楼层
乙醇就是指95乙醇
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药徒
发表于 2023-8-21 16:24:17 | 显示全部楼层
中国药典凡例背诵三遍
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大师
发表于 2023-8-21 16:31:34 | 显示全部楼层
生产,不是检验。
检验过程中,如果没有规定,是95乙醇。
生产过程中,要看你的原始注册资料。与注册批准的工艺一致。药典里的制法,只是提纲性的东西,细节,需要自己去补充的。

点评

谢谢各位老师的指点  详情 回复 发表于 2023-8-23 16:42
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发表于 2023-8-22 07:43:40 来自手机 | 显示全部楼层
乙醇没有规定浓度的,指95%(v/v),可以看药典三部,四部凡例
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药徒
 楼主| 发表于 2023-8-23 16:42:32 | 显示全部楼层
wzzz2008 发表于 2023-8-21 16:31
生产,不是检验。
检验过程中,如果没有规定,是95乙醇。
生产过程中,要看你的原始注册资料。与注册批准 ...

谢谢各位老师的指点
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