蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者

搜索
查看: 1287|回复: 26
收起左侧

有哪些注册申报流程中隐藏的步骤~~

[复制链接]
药生
发表于 2023-8-23 08:22:48 | 显示全部楼层 |阅读模式

欢迎您注册蒲公英

您需要 登录 才可以下载或查看,没有帐号?立即注册

x
各位有经验的注册老师们,对官网发布的注册申报流程已耳熟能详,那在过往的经验中是否遇到过隐藏的卡口,一起说说呗。
我先说。
注册申报项目,提交正式审评补正资料一段时间后收到确认单,按照以往经验确认单不久就能进入制证阶段。约15个工作日后突然听说体考结果还没结束,故没能进入制证。又10个工作日,省局反馈体考结果已提交,但是系统里还是没等到“在制证”的字样。距离受理补正提交已60个工作日,打电话给受理中心,说“这个如果在审评就不属于我们单位管“,打电话给制证处,说“我们看到的系统和企业一样,如果没进入制证,我们这也不可能有”。终于终于终于打通一次主审的电话,说“我这边工作都结束了,不属于我们单位的事了”。
所以,到底该问谁?救救孩子吧。
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2023-8-23 09:10:24 | 显示全部楼层
哈哈,那个省的

点评

饶了我吧。  详情 回复 发表于 2023-8-23 09:56
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2023-8-23 09:13:01 | 显示全部楼层
进入系统了,等领导审核

点评

你是指主审老师的领导吗?  详情 回复 发表于 2023-8-23 09:52
回复

使用道具 举报

药士
发表于 2023-8-23 09:23:41 | 显示全部楼层
领导出差了,没有及时再系统里面点确认。领导有自己的ukey,其他人拿不到

点评

您确定知道这个事,还是帮我猜的啊。我只是觉得既然有工作时限,难道到时间没有什么提醒领导的吗?  详情 回复 发表于 2023-8-23 09:53
回复

使用道具 举报

发表于 2023-8-23 09:39:51 | 显示全部楼层
还有一个  请问下补正的时候,是直接把纸质资料寄到补正通知单的地址上,以后就安静等主审老师回复吗?我们已经寄过去快两个月了  还没有回音
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2023-8-23 09:44:53 | 显示全部楼层
Florazepam 发表于 2023-8-23 09:39
还有一个  请问下补正的时候,是直接把纸质资料寄到补正通知单的地址上,以后就安静等主审老师回复吗?我们 ...

你们不用线上提交的吗
回复

使用道具 举报

发表于 2023-8-23 09:51:52 | 显示全部楼层
1025616983 发表于 2023-8-23 09:44
你们不用线上提交的吗

要老师先确认补正资料无误才能线上提交吧

点评

预审查也是线上啊?赶紧看看别有什么误差  详情 回复 发表于 2023-8-23 09:54
回复

使用道具 举报

药生
 楼主| 发表于 2023-8-23 09:52:10 | 显示全部楼层
guigui1957 发表于 2023-8-23 09:13
进入系统了,等领导审核

你是指主审老师的领导吗?
回复

使用道具 举报

药生
 楼主| 发表于 2023-8-23 09:53:19 | 显示全部楼层
warsong 发表于 2023-8-23 09:23
领导出差了,没有及时再系统里面点确认。领导有自己的ukey,其他人拿不到

您确定知道这个事,还是帮我猜的啊。我只是觉得既然有工作时限,难道到时间没有什么提醒领导的吗?

点评

猜的,遇到过几次这种情况  详情 回复 发表于 2023-8-23 10:29
回复

使用道具 举报

药生
 楼主| 发表于 2023-8-23 09:54:33 | 显示全部楼层
Florazepam 发表于 2023-8-23 09:51
要老师先确认补正资料无误才能线上提交吧

预审查也是线上啊?赶紧看看别有什么误差
回复

使用道具 举报

药生
 楼主| 发表于 2023-8-23 09:56:08 | 显示全部楼层
回复

使用道具 举报

发表于 2023-8-23 09:59:06 | 显示全部楼层
人间_四月天 发表于 2023-8-23 09:54
预审查也是线上啊?赶紧看看别有什么误差

预审查是在哪里的啊

点评

看看操作指南  详情 回复 发表于 2023-8-23 10:08
回复

使用道具 举报

药生
 楼主| 发表于 2023-8-23 10:08:50 | 显示全部楼层
Florazepam 发表于 2023-8-23 09:59
预审查是在哪里的啊

看看操作指南
回复

使用道具 举报

药士
发表于 2023-8-23 10:24:11 | 显示全部楼层
本帖最后由 MDHAN 于 2023-8-23 10:25 编辑

关键是体考没结束,他怎么给出确认单的?

正常流程应该是审评结束,体考结束,然后主审给出确认单啊

点评

不是吧,是他审评结束给确认单,然后结合体考结果吧  详情 回复 发表于 2023-8-23 10:30
回复

使用道具 举报

药士
发表于 2023-8-23 10:29:38 | 显示全部楼层
人间_四月天 发表于 2023-8-23 09:53
您确定知道这个事,还是帮我猜的啊。我只是觉得既然有工作时限,难道到时间没有什么提醒领导的吗?

猜的,遇到过几次这种情况

点评

你遇到啥情况啊?也是过了时间吗?就只能等吗?  详情 回复 发表于 2023-8-23 10:31
回复

使用道具 举报

药生
 楼主| 发表于 2023-8-23 10:30:06 | 显示全部楼层
MDHAN 发表于 2023-8-23 10:24
关键是体考没结束,他怎么给出确认单的?

正常流程应该是审评结束,体考结束,然后主审给出确认单啊

不是吧,是他审评结束给确认单,然后结合体考结果吧

点评

你说的确认单是哪个? 我理解的确认单是上证信息确认表  详情 回复 发表于 2023-8-23 11:22
回复

使用道具 举报

药生
 楼主| 发表于 2023-8-23 10:31:07 | 显示全部楼层
warsong 发表于 2023-8-23 10:29
猜的,遇到过几次这种情况

你遇到啥情况啊?也是过了时间吗?就只能等吗?

点评

等就行!其他也没有什么好办法  详情 回复 发表于 2023-8-23 10:37
回复

使用道具 举报

药士
发表于 2023-8-23 10:37:24 | 显示全部楼层
人间_四月天 发表于 2023-8-23 10:31
你遇到啥情况啊?也是过了时间吗?就只能等吗?

等就行!其他也没有什么好办法

点评

宝宝心里苦  详情 回复 发表于 2023-8-23 10:43
回复

使用道具 举报

药生
 楼主| 发表于 2023-8-23 10:43:19 | 显示全部楼层
warsong 发表于 2023-8-23 10:37
等就行!其他也没有什么好办法

宝宝心里苦
回复

使用道具 举报

发表于 2023-8-23 11:21:40 | 显示全部楼层

我想问下我线上预审查没提交的话,之前寄过去的纸质资料老师会看吗?

点评

悬~可能都收不到  详情 回复 发表于 2023-8-23 11:31
回复

使用道具 举报

您需要登录后才可以回帖 登录 | 立即注册

本版积分规则

×发帖声明
1、本站为技术交流论坛,发帖的内容具有互动属性。您在本站发布的内容:
①在无人回复的情况下,可以通过自助删帖功能随时删除(自助删帖功能关闭期间,可以联系管理员微信:8542508 处理。)
②在有人回复和讨论的情况下,主题帖和回复内容已构成一个不可分割的整体,您将不能直接删除该帖。
2、禁止发布任何涉政、涉黄赌毒及其他违反国家相关法律、法规、及本站版规的内容,详情请参阅《蒲公英论坛总版规》。
3、您在本站发表、转载的任何作品仅代表您个人观点,不代表本站观点。不要盗用有版权要求的作品,转贴请注明来源,否则文责自负。
4、请认真阅读上述条款,您发帖即代表接受上述条款。

QQ|手机版|蒲公英|ouryao|蒲公英 ( 京ICP备14042168号-1 )  增值电信业务经营许可证编号:京B2-20243455  互联网药品信息服务资格证书编号:(京)-非经营性-2024-0033

GMT+8, 2024-12-4 03:11

Powered by Discuz! X3.4运维单位:苏州豚鼠科技有限公司

Copyright © 2001-2020, Tencent Cloud.

声明:蒲公英网站所涉及的原创文章、文字内容、视频图片及首发资料,版权归作者及蒲公英网站所有,转载要在显著位置标明来源“蒲公英”;禁止任何形式的商业用途。违反上述声明的,本站及作者将追究法律责任。
快速回复 返回顶部 返回列表