无菌检查长菌

咩咩咩 · 发表于 2023-8-25 19:57:13

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同时用直接接种法接种几批不同样品，有的批次长菌了，有的批次没有，用于环境监测的tsa也没有长菌，是否应该是实验员操作过程导致的呢？要怎么开展调查？

yc20160802 · 发表于 2023-8-25 20:26:16

实验员要熟练掌握无菌操作技术。

米西米西西米露 · 发表于 2023-8-25 21:45:51

人机料法环都走一遍

xqliu · 发表于 2023-8-26 07:26:59

不一定，应该按OOS流程执行。

lsyt1008 · 发表于 2023-8-26 09:33:27

建议按程序，人机料法环测都走一遍。

雨田12 · 发表于 2023-8-26 11:11:34

长菌的再复验一次

夜来霜尽梦醒时 · 发表于 2023-8-28 11:38:54

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蝎子羊 · 发表于 2023-8-28 15:22:08

划线培养或转种试试，排除假阳性。

AAnny · 发表于 2023-8-28 18:14:40

我们企业曾经出现过无菌检查长菌的。这种情况，全面排查，人机料法环测，都排查，先从实验室内部，再到车间生产，仔仔细细。我们碰到过实验室环境出问题的，也碰到过生产出问题的。你这只有全面排查了。

b123456B · 发表于 2023-8-28 19:10:39

全面排查，都有可能

[质量控制QC] 无菌检查长菌


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