年度回顾报告，一般都在几月前完成呢？

飞凌大圣 · 发表于 2023-8-28 14:21:46

您需要登录才可以下载或查看，没有帐号？立即注册

x

某蒲友问：
自己公司为水针注射剂生产企业，终端灭菌，每年产量大概在200-230批左右，也是公司的主打品种。
在2023年5月份检查时，因未完成2022年度产品质量回顾报告，被检查员列了缺陷。
请问大家：
你们公司的产品年度质量回顾报告，一般都是在几月份完成，文件有规定完成时间吗？
谢谢大家！

栗子7 · 发表于 2023-8-28 14:31:46

本帖最后由 tanya0906 于 2023-8-28 14:36 编辑

考虑到经常在1月，2月放春节长假，我们从原先的2月底前改为了3月底前。
但如果碰到2，3月份正好有对应的产品检查，还是要求检查前完成。

加油玉儿 · 发表于 2023-8-28 14:35:53

3月底前

shanexuan · 发表于 2023-8-28 14:38:22

一般是年底提交质量回顾计划，1月份开始写，3月底前要前部完成。

〆呼噜娃ミミ · 发表于 2023-8-28 14:56:48

跟楼上一样3月底

有个性的乡巴佬 · 发表于 2023-8-28 15:07:27

差不多跟楼上老师的时间一样不过法规只是说要做这个东西没有说时间吧未完成就被列缺陷感觉意义在哪呢我完成后再发给检查老师看（当整改措施？）还是指文件不合理没规定完成时间被列缺陷了？

我是来学东西的 · 发表于 2023-8-28 15:37:33

差不多都是一季度应该

60平方 · 发表于 2023-8-28 16:16:38

一般都在3月底前完成

13657200472 · 发表于 2023-8-28 16:52:28

按照年度产品质量回顾管理规程，在3月底前完成。
回顾周期为上一个自然年。
产品生产周期为1个月左右。某次在检查中，对于中间产品3个月的期限还挨了一个缺陷，说生产周期过长，后来整改，限定在1个月内完成制剂的外包装。

b123456B · 发表于 2023-8-28 19:16:51

规定二月份前完成年度回顾报告，但是实际完成到4月了都

ning_zilv · 发表于 2023-8-28 22:18:51

这个文件太大，我们都是把相关数据和图做差不多好，框架和内容写个七七八八，等最后一个数据出来，就定稿审核打印签字

兴奋你我 · 发表于 2023-8-29 07:52:14

我们规定2月底

AKIKI · 发表于 2023-8-29 07:58:08

一般是三月份，你想企业年报都是三月底完成

因果律-一人 · 发表于 2023-8-29 08:05:34

我们是3月底前

andypeng154 · 发表于 2023-8-29 08:06:52

一般3月底前

mrcc0804 · 发表于 2023-8-29 08:41:25

一般第一季度完成，看内部文件怎么定了，如果产品多的话可以选择错开时间进行回顾

13149783416 · 发表于 2023-8-30 08:20:51

13657200472 发表于 2023-08-28 16:52
按照年度产品质量回顾管理规程，在3月底前完成。
回顾周期为上一个自然年。
产品生产周期为1个月左右。某次在检查中，对于中间产品3个月的期限还挨了一个缺陷，说生产周期过长，后来整改，限定在1个月内完成制剂的外包装。

至于吗，我稳定性三个月过了就行了呗

[质量保证QA] 年度回顾报告，一般都在几月前完成呢？