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[药品研发] 研发文件管理-分析目标概况

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药徒
发表于 2023-8-30 11:37:27 | 显示全部楼层 |阅读模式

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各位老师请教一个问题,分析目标概况这种文件你们是怎么进行管理的?我们只有实验方案和报告管理,它需要单独设立一个管理文件吗?
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药生
发表于 2023-8-30 11:41:27 | 显示全部楼层
写一个专门的药品开发规程 把QTPP CQA CPP制订的要求都写到一起去
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药徒
发表于 2023-8-30 13:51:46 | 显示全部楼层
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药徒
发表于 2023-8-30 14:26:35 | 显示全部楼层
没有这种要求,要不然,很难写,每个品种都会有区别。
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药徒
 楼主| 发表于 2023-8-31 11:33:55 来自手机 | 显示全部楼层
AAnny 发表于 2023-08-30 14:26
没有这种要求,要不然,很难写,每个品种都会有区别。

了解,谢谢
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药徒
 楼主| 发表于 2023-8-31 11:34:19 来自手机 | 显示全部楼层
CoLtd 发表于 2023-08-30 11:41
写一个专门的药品开发规程 把QTPP CQA CPP制订的要求都写到一起去

学到了,谢谢您
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药徒
 楼主| 发表于 2023-8-31 11:34:44 来自手机 | 显示全部楼层
sdcumt 发表于 2023-08-30 13:51
完全不需要也不该写 添堵

好的,明白怎么做了,谢谢您
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药徒
发表于 2023-9-1 12:56:46 | 显示全部楼层
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