委外验证都合格，自己做一大堆问题，什么原因？

why19851011 · 发表于 2023-9-5 21:35:35

建议温度分布内，如果硬件上的不够，还是建议外包吧。知道实际情况就行了。
自己买温度验证仪器，就是一个计算机化系统，一个大雷呀。
我们公司里也是，自己做的一堆不合格。

ygl820 · 发表于 2023-9-6 08:25:28

第三方这么不堪。

昱21 · 发表于 2023-9-6 08:26:02

自己验证过程有没有不规范操作  毕竟温度类的需要专业的验证实施  瞎搞肯定都不合格

一台都不合格是不是自己测试有缺陷

看来你们自己也不能解决问题啊  感觉比第三方还要划水。。。

glm1024 · 发表于 2023-9-6 08:41:19

评估只能通过稳定性数据来搞了

本草之光辉 · 发表于 2023-9-6 08:49:03

第三方收钱办事，给合格报告，没毛病
负责任的就会在检测现场跟你沟通，解决问题

看饿了就点个宵 · 发表于 2023-9-6 09:02:00

默子发表于 2023-9-1 10:41
d第三方：你要实际做数据？你早说啊！

配合头像食用，有画面了

北冥ozj · 发表于 2023-9-6 09:24:43

你的目的是什么，要求冰箱符合要求还是方便干活？

id00990 · 发表于 2023-9-6 09:25:24

第三方做的是人情世故吧。

蠡怡良 · 发表于 2023-9-6 09:37:32

卷的受不了，给说真话的点点点赞，药厂的技术人员快被约束成木偶了

吴恒827192 · 发表于 2023-9-6 09:39:12

有三个佛祖，过去佛，现在佛和未来佛，你懂来吗

canus · 发表于 2023-9-6 10:54:53

顺便问一下，验证第3方需要啥资质？

wyh270627164 · 发表于 2023-9-6 16:14:40

探头放在一堆，和探头按布点摆放，前者是拿钱办事，后者是没事找事

271195033 · 发表于 2023-9-6 16:39:23

冯鵾鹏发表于 2023-9-5 14:51
大家的评论不要那么偏激，我做过第三方，我们之前发现问题也是会第一时间联系甲方的。因为我们的工作只是报 ...

承认你说的是事实。至于楼主的困惑，不足为外人道也，
正复为奇，善复为妖。人之迷，其日固久
很多事都是没办法。

非洲美食家 · 发表于 2023-9-7 09:03:32

这事我熟啊，问问第三方他们的软件有没有计算机化系统

云飞扬12 · 发表于 2023-9-7 09:33:12

外部验证大家都心知肚明，不用说透

eltonelce · 发表于 2023-9-7 09:53:38

这就让我想起了一个经典case，国标规定±10%，客户说为了严控质量，你们给我内控按1%写进SIP里，然后体考开了finding，测量工具精度不足，需要下一个数量级。

北京正洁-第三方 · 发表于 2023-9-7 10:20:43

温度均匀度一般都定在±3，冷库肯定会有偏差的，冷热点不同的季节会有变化，冬季、夏季位置会有不同，根据再验证，位置变换是正常（再验证的目的）。监控探头与验证点记录仪的偏差一般控制在+1之内就可以。内部文件2-8度的冷库、冰箱，内控标准警戒线3-7就可以，冷库一般设置3.6-6.5度启停。

入不了门者 · 发表于 2023-9-7 10:58:39

本帖最后由入不了门者于 2023-9-7 11:02 编辑

继续找上一个第三方做。没事你自己做了干嘛，省这点钱吗。要严格一开始就自己买了做。就一个原则，没事不要变，别没事找事。变之前想好后果。另外都在怪第三方，人家第三方做的时候应该没什么问题，有问题人家也会说的，得到同意才会放技能。大概率是你们自己人放水了。
还有冰箱温度有问题，我倒还是头一回听说，不知道你们是怎么发现冰箱温度有疑问的。达到有疑问的程度，那可不是一般的变化了。
现在也没别的办法了，篓子捅大了，大规模的评估开启吧，搞不好厂子都给关了

入不了门者 · 发表于 2023-9-7 11:04:10

yc20160802 发表于 2023-9-1 10:30
无菌注射剂，需要2-8℃保存。那么你的内控标准至少应为3-7C.

凭什么！你谁啊，管这么宽！我就擦边怎么了

入不了门者 · 发表于 2023-9-7 11:06:29

嘿，小呆瓜发表于 2023-9-1 16:59
我们公司的冰箱外校，2~8的温度它出的报告温度范围在2.18~2.89，前段时间测一下-2~10都有。看见他 ...

计量所都直接发标签，自己贴，第三方已经够不错的了

[确认&验证] 委外验证都合格，自己做一大堆问题，什么原因？

浏览过的版块