试液，滴定液保存时间问题

姜uwz7kwtq · 发表于 2023-9-4 08:16:09

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麻烦问下各位老师：本单位有试液什么的规程，也有保存时间的这个验证，我想想问的是有没有像GB_T 603-2023 化学试剂试验方法中所用制剂及制品的制备这样的文件，规定了保存时间啊？

姜uwz7kwtq · 发表于 2023-9-4 08:21:19

白昊文 · 发表于 2023-9-4 08:22:01

GB-T 601-2016 化学试剂标准滴定溶液的制备

姜uwz7kwtq · 发表于 2023-9-4 08:24:15

白昊文发表于 2023-9-4 08:22
GB-T 601-2016 化学试剂标准滴定溶液的制备

对，那个是滴定液，那这两个标准，咱们药品可以执行么？

白昊文 · 发表于 2023-9-4 11:35:23

姜uwz7kwtq 发表于 2023-9-4 08:24
对，那个是滴定液，那这两个标准，咱们药品可以执行么？

您是指药品成品质量标准还是指药品质量检验过程中使用到的试剂，还是指药品生产过程中使用到的试剂？后两个情况，找说明书、药典、国标、行标，有的话直接参考，没有的话，关键的试剂做下效期验证，不关键的试剂，现配现用，或者分类之后挑选有代表性、最不稳定的进行验证然后一并规定效期。

姜uwz7kwtq · 发表于 2023-9-5 07:58:49

白昊文发表于 2023-9-4 11:35
您是指药品成品质量标准还是指药品质量检验过程中使用到的试剂，还是指药品生产过程中使用到的试剂？后两 ...

收到，谢谢老师

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