不同洁净级别环境监测周期

sunjie0416 · 发表于 2023-9-4 10:30:31

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各位大佬，对于生产区不同洁净级别，尘埃粒子、浮游菌、沉降菌、表面微生物的监测周期，大家都定的周期是多少，除了药典中有规定微生物室的监测周期可参考，还有其他的指导原则规定嘛？

545088794 · 发表于 2023-9-4 10:40:58

YY 0033,参考一下

sunjie0416 · 发表于 2023-9-4 10:43:21

545088794 发表于 2023-9-4 10:40
YY 0033,参考一下

这个标准看了，沉降菌都按照每周一次嘛？感觉太频繁了

jeff87 · 发表于 2023-9-4 11:09:43

医疗器械都是参照0033

jinliqun · 发表于 2023-9-4 13:27:33

你自己定了，别人要认你啊

医路崎岖 · 发表于 2023-9-4 16:53:55

sunjie0416 发表于 2023-9-4 10:43
这个标准看了，沉降菌都按照每周一次嘛？感觉太频繁了

先按每周一次做，每年做一次数据回顾性分析，如果结果稳定良好，可以放宽后执行。
想省事就按标准来。

爱学习的灭菌器 · 发表于 2023-9-5 09:29:43

咚咚咚，我推着过氧化氢灭菌设备（P3生物实验室级别）来啦！vx:xinyizhoushi

蒲公英663923016 · 发表于 2023-9-5 09:31:30

觉得一周一次太频繁的话，可以做评估和验证来减少监控频次

兴奋你我 · 发表于 2023-9-5 11:07:39

我们D级，基本一季度一次