传递窗验证

不会取名字 · 发表于 2023-9-4 13:31:21

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请教各位高手，传递窗的PQ需要进行动态测试吗？我个人觉得没有必要

有个性的乡巴佬 · 发表于 2023-9-4 13:36:10

啊这

fang211033 · 发表于 2023-9-4 13:55:19

一般传递窗不需要，实际操作和验证操作受空间限制。有特殊用途和操作的传递窗根据实际情况除外。

小幸运1234567 · 发表于 2023-9-4 14:15:00

本帖最后由小幸运1234567 于 2023-9-4 08:17 编辑

从定义出发，先搞清楚静态、动态的定义。

因果律-一人 · 发表于 2023-9-4 16:08:31

首先传递它就是一个设施/设备，为啥它会有动态和静态

磊zvuedmmr · 发表于 2023-9-4 17:21:14

之前就看到过说传递窗要验证的，没接触到，所以以前的都没有做，后期做不做不知道啊。感觉好像有点卷的感觉啊

晨曦初露 · 发表于 2023-9-19 17:11:00

因果律-一人发表于 2023-9-4 16:08
首先传递它就是一个设施/设备，为啥它会有动态和静态

我们原料药精干包车间传递窗做了三静三动

因果律-一人 · 发表于 2023-9-20 08:01:15

晨曦初露发表于 2023-9-19 17:11
我们原料药精干包车间传递窗做了三静三动

静态指的是车间内设备已到位但无人生产的状态，动态是指正常生产的状态，对于传递窗而言它只是个设备或是设施，它没有所谓的动态静态

排排 · 发表于 2023-10-3 17:45:08

晨曦初露发表于 2023-9-19 17:11
我们原料药精干包车间传递窗做了三静三动

传递窗动态是怎样一个动态？传递窗不是把东西放进去，然后消毒/缓冲后取出来吗，过程中何来动态

晨曦初露 · 发表于 2023-10-10 09:52:57

排排发表于 2023-10-3 17:45
传递窗动态是怎样一个动态？传递窗不是把东西放进去，然后消毒/缓冲后取出来吗，过程中何来动态

这不就是嘛都是为了应付检查为了验证而验证 QA写空调管理规程的时候附带着把传递窗也写进去了还附了一句等同空调管理就来了这些麻烦关键是QA还不愿意改规程

豆子njx · 发表于 2023-10-11 20:18:49

不能和厂房或空调验证一起做吗？还单独拿出来做

[辅助设备] 传递窗验证